30 metrów kwadratowych, które ratują życie

UKT Rekwalifizierung Stammzell-Labor, Copyright CAT Group

Rekwalifikacja laboratorium komórek macierzystych UKT, Copyright CAT Group

W branży czystych pomieszczeń często mamy do czynienia z produktami i procedurami, które mogą uratować życie ludzi. Jednak niewiele miejsc daje tak wyraźne odczucie tego, jak wspólne Laboratorium Komórek Macierzystych i Immunologii Uniwersyteckiego Szpitala Tübingen. Preparaty komórek macierzystych, które tutaj są przygotowywane do terapii immunologicznej, zaopatrują nie tylko pacjentów lokalnie, ale także kliniki na całym świecie. Dwa razy w roku jesteśmy jako grupa CAT odpowiedzialni za rekwalifikację obszarów GMP w laboratorium komórek macierzystych i immunologii.

Chociaż obszary czystych pomieszczeń klas A, B i C „zajmują” tylko około 30 metrów kwadratowych, pomiary rekwalifikacyjne trwają od dwóch do trzech dni. Wynika to z zakresu poszczególnych parametrów, które muszą być zmierzone w tak wrażliwym obszarze – między innymi testów nieszczelności filtrów i uszczelnień, czasu odzysku, przepływu objętości powietrza, różnicy ciśnień, klasy czystości powietrza oraz pomiarów mikrobiologicznych i badań.

Wspólne Laboratorium Komórek Macierzystych i Immunologii Uniwersyteckiego Szpitala Tübingen jest wyposażone w najnowocześniejszą technologię. Liczne wysoko wyspecjalizowane urządzenia high-tech (na przykład kilka CliniMACS Prodigy do półautomatycznej obróbki komórek) umożliwiają pacjentowi specyficzne przygotowanie i hodowlę komórek. W razie potrzeby preparaty komórkowe mogą być kriokonserwowane, czyli zamrożone do późniejszego użycia.