30 metrů čtverečních, které zachraňují životy

UKT Překvalifikace laboratoře pro kmenové buňky, Copyright CAT Group

UKT Překvalifikace laboratoře pro kmenové buňky, Copyright CAT Group

V oblasti čistých prostor máme často co do činění s produkty a postupy, které mohou zachránit lidské životy. Jen málo kde je to tak patrné jako v Společném kmenových a imunitním laboratoři Univerzitní nemocnice Tübingen. Kmenové buňky, které jsou zde zpracovávány pro buněčnou imunoterapii, zásobují nejen pacienty na místě, ale i kliniky po celém světě. Dvakrát ročně jsme jako skupina CAT odpovědní za přeškolicení GMP oblastí v rámci kmenových a imunitních laboratoří.

Ačkoliv čisté prostory tříd A, B a C zabírají „pouze“ asi 30 čtverečních metrů, měření při přeškolicení trvají mezi dvěma a třemi dny. To je dáno rozsahem jednotlivých parametrů, které je třeba měřit v takto citlivé oblasti – mimo jiné kontrolami netěsnosti filtrů a těsnosti, dobou zotavení, průtokem vzduchu, diferenčním tlakem, třídou čistoty vzduchu a mikrobiologickými měřeními a vyšetřeními.

Společná kmenová a imunitní laboratoř Univerzitní nemocnice Tübingen je vybavena nejmodernější technikou. Široká škála vysoce specializovaných high-tech zařízení (například několik CliniMACS Prodigy pro poloautomatické zpracování buněk) umožňuje pacientem specifické přípravy a kultivaci buněk. V případě potřeby lze buňky kryokonzervovat, tedy zamrazit pro pozdější použití.