Nowe wymagania dotyczące zarządzania jakością w wyrobach medycznych
Termin w marcu 2019: Brak dostępu do rynku europejskiego bez zgodności z EN ISO 13485:2016
Jak OEM-y mogą w odpowiednim czasie rozpoznać, czy ich dostawcy osiągną certyfikację w wyznaczonym terminie
Producenci wyrobów medycznych są odpowiedzialni za to, aby także komponenty, które nie są produkowane we własnym zakresie, spełniały wszystkie istotne wytyczne ISO. W tym celu muszą sprawdzić…








