Grupa docelowa

Wydarzenie jest skierowane do wszystkich tych, którzy są zainteresowani produkcją zgodną z GMP, zapewnieniem jakości i zatwierdzeniem produktów biologicznych oraz chcą zdobyć niezbędną podstawową wiedzę w tym zakresie.

Cel szkolenia

W szczególności w biotechnologii pojawiają się specjalne wyzwania związane z wypełnianiem wymogów prawnych dotyczących produkcji i zapewnienia jakości. Dlatego ten seminar skupia się intensywnie na specyfikach, które należy uwzględnić podczas produkcji biopreparatów, aby zapewnić zgodność z GMP. Jednym z celów jest przekazanie podstaw wiedzy z zakresu biotechnologii farmaceutycznej osobom nietechnicznym i osobom zmieniającym branżę, a także wyjaśnienie specyficznych możliwości zastosowania biotechnologii w środowisku GMP.

Oprócz tematów związanych z produkcją, takich jak pomieszczenia, obsługa banków komórek i fermentacja, będą omawiane również aspekty zapewnienia jakości i prób klinicznych.

Dodatkowo, aktualne wymogi regulacyjne zostaną wyjaśnione przez inspektora GMP, a prelegenci z przemysłu i nauki umożliwią dyskusję z ich perspektywy. Dzięki relacji z inspekcji praktycznej dowiesz się, gdzie najczęściej występują słabe punkty w praktycznym wdrażaniu wymagań i jak można je naprawić.