Nieuwe eisen aan het kwaliteitsmanagement bij medische hulpmiddelen
Deadline in maart 2019: Geen toegang tot de Europese markt zonder conformiteit met de EN ISO 13485:2016
Hoe OEMs tijdig kunnen herkennen of hun toeleveranciers binnen de gestelde termijn de certificering behalen
Fabrikanten van medische hulpmiddelen zijn verantwoordelijk voor het naleven van alle relevante ISO-richtlijnen, ook voor componenten die niet intern worden geproduceerd. Daartoe moeten zij co…








