In cleanroom-omgevingen binnen de farmaceutische industrie, biotechnologie of micro-elektronica kunnen zelfs de kleinste luchtdeeltjes vervuilingen veroorzaken. De gevolgen hiervan zijn opbrengstverliezen door contaminaties en voorafbeschadigingen. De GMP-voorschriften en ISO-normen schrijven een st…
Ze kwamen, zagen en waren onder de indruk: Met een cleanroomcabine van het bedrijf bc-technology GmbH, die op het actiebord verschillende eisen en situaties in een cleanroom ervaarde en de weergave van de beschermfunctie presenteerde aan de hand van visualisaties van verschillende luchtstroomtypes…
Al bijna 20 jaar werkt Andreas Nuhn als ingenieur in de farmaceutische industrie, en sinds kort is hij zelfstandig met zijn âGMP-advies Nuhnâ in Niederneisen, Rijnland-Palts. âDit stelt me in staat om nog intensiever in te spelen op de behoeften van mijn klantenâ, zei de 47-jarige in een ges…
![Fig. 1 Uiterlijk van residuen op typische oppervlakken in cleanrooms (op een afstand van 4 voet [1,2 m]); 3 toepassingen met 0,5 ml/teststrook. Bovenste rij: fenol met lage pH-waarde bij 1:256; middelste rij: fenol met hoge pH-waarde bij 1:128; onderste rij: kant-en-klare sporizide (mengsel van perazijnzuur en waterstofperoxide). De teststrips van vinyl in de onderste rij en van epoxy in de middelste rij zijn vergroot weergegeven (afstand van 1 voet [0,3 m]).](/uploads/images/_scale/abb1_de_web_626x653.jpg "Fig. 1 Uiterlijk van residuen op typische oppervlakken in cleanrooms (op een afstand van 4 voet [1,2 m]); 3 toepassingen met 0,5 ml/teststrook. Bovenste rij: fenol met lage pH-waarde bij 1:256; middelste rij: fenol met hoge pH-waarde bij 1:128; onderste rij: kant-en-klare sporizide (mengsel van perazijnzuur en waterstofperoxide). De teststrips van vinyl in de onderste rij en van epoxy in de middelste rij zijn vergroot weergegeven (afstand van 1 voet [0,3 m]).")
Resten
Desinfectiemiddelen en sporiziden zijn onmisbaar bij de controle van microbiële contaminaties in de farmaceutische, biotechnologische en medische apparatuurindustrie. Het regelmatig herhaald gebruik kan echter in de loop van de tijd leiden tot afzettingen op gedesinfecteerde oppervlakken. Deze…
Het programma voor de vakdag die op 17 en 18 september 2014 in Hamburg op het schip Cap San Diego plaatsvindt, is vastgesteld. Tien presentaties door gekwalificeerde sprekers zullen zich richten op de onderwerpen van de nieuwe biostoffenverordening (BioStoffV) en de daaruit voortvloeiende eisen aan…
Voor de deeltjesanalyse van vloeistoffen worden in veel laboratoria automatische deeltjestelers gebruikt. Voor gewone laboratormetingen volstaan meestal standaardsystemen. Bij een zeer hoog aantal monsters per dag is het meten met een standaardinstrument echter niet mogelijk. In dat geval zijn labor…
Moderne ziekenhuisapotheken zijn over het algemeen verantwoordelijk voor de productie van op maat gemaakte geneesmiddelen voor hun patiënten. In het bijzonder worden aan de productie van cytostatica voor de kankerbehandeling de hoogste veiligheidsnormen gesteld. Om de patiëntenzorg in de Landkreis S…
In een voortdurend ouder wordende samenleving winnen medisch-technische producten steeds meer aan belang. Hoogwaardige kwaliteit- en zuiverheidseisen zijn noodzakelijk bij hun productie. Maar zuiverheid gaat veel verder dan de vraag naar hygiëne. Op 3 juli 2014 ontmoeten experts op het gebied van zu…
Met twee BOY-injectiepersmachines in de productiefaciliteit en een injectie-eenheid voor multi-componenten spuitgieten presenteerde BOY zich op de kunststofbeurs PLASTPOL in Kielce (27 – 30 mei). Op de stand van de Poolse BOY-vertegenwoordiging Wadim Plast Sp.j. demonstreerden de drie machines van d…
2. Platz voor innovatieve oplossingen: Wand- en plafonddoorvoer "clean-shut" van Pharmaserv / GMP-conforme afdichting van leidingen en leidingmaterialen door cleanroom-wanden en -plafonds.
De plaatsing werd bekendgemaakt tijdens de prijsuitreiking op 4 juni in de Reinraum Lounge in Stuttgart.
Op de Re…
Blijf op de hoogte en abonneer u op onze maandelijkse e-mail NIEUWSBRIEF en NEWSFLASH en NEWSEXTRA. Krijg meer informatie over de reinruimtewereld met ons gedrukte JAARBOEK. En ontdek wie de experts op het gebied van reinruimtes zijn in onze gids.
