Tropfflaschen-System volgens FDA-vereisten

Meestal zijn het de kleine verbeteringen die een product pas optimaal maken voor gebruik. Een voorbeeld hiervan is het nieuwe druppelflesje-systeem E / F met verschillende afsluitkappen – bij systeem E heeft de dop een authenticiteitsslot dat na het openen stevig met de fles verbonden blijft. Systeem F heeft een manchetkap.

„Veel mensen gebruiken meerdere keren per dag oogdruppels. Daarom is het belangrijk dat deze flesjes betrouwbaar functioneren tot de laatste druppel,” zei Niels Düring, Global Executive Vice President bij Gerresheimer Plastic Packaging, die samen met zijn team op de CPhI in Frankfurt klanten en geïnteresseerden een uitgebreid portfolio aan kunststof primair verpakkingen voor vaste en vloeibare medicijnen presenteerde. De druppelflessen worden in cleanrooms geproduceerd.

TE-ring – nu stevig verbonden met de fles

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft nieuwe eisen geformuleerd voor oogdruppelflessen, die vereisen dat de TE-ring voor het authenticiteitsslot stevig met de fles verbonden moet zijn. Gerresheimer heeft daarom een nieuw druppelflessjessysteem E ontwikkeld met twee verschillende dopuitvoeringen. Naast de al geïntroduceerde afsluitdop is er nu een andere met een vastgezet kwaliteitsring, die aan de nieuwe eisen voldoet en nu de FDA-goedkeuring heeft ontvangen. De authenticiteitsslotring heeft twee flexibele delen die zich gedragen als ventielkleppen en daarmee een positieve terughoudmechanisme aan de hals van de fles veroorzaken.

Druppelflessen voor alle gangbare volumes

Gerresheimer produceert druppelflessen van het type E/F onder cleanroomomstandigheden in de maten 5, 10, 15 en 30 ml. De fles en de druppelaar bestaan uit LDPE, de dop uit HDPE.

Gerresheimer verzorgt de bestraling met gammastralen

Als aanvullende service biedt Gerresheimer na de productie van de flesjes ook de bestraling met gammastralen aan, uitgevoerd door geselecteerde en gespecialiseerde partnerbedrijven.