Nieuwbouw van een cleanroomlaboratorium voor de eigen productie van geneesmiddelen volgens AMG §13 lid 2b

CuraFaktur in Heilbronn biedt een oplossing voor alle artsen, apothekers en personen die bevoegd zijn voor de geneeskunde, die zelf medicijnen willen vervaardigen, maar niet beschikken over de benodigde cleanrooms en daarmee over de productieapparatuur en de bijbehorende voorwaarden. Weiss Klimatechnik GmbH is betrokken bij het in deze vorm unieke project als planner en leverancier.

Het produceren van steriele geneesmiddelen vereist een omgeving zoals die alleen in cleanrooms mogelijk is. Deze kunnen vanaf eind 2015 worden gehuurd bij CuraFaktur. In de laboratoria van CuraFaktur kunnen artsen in de toekomst individuele en optimaal op de patiënt afgestemde medicaties produceren, die passen bij de betreffende therapieën en voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.

Het gaat hierbij bijvoorbeeld om de mogelijkheid om producties te realiseren zoals weefsel- en orgaan-extracten, infusiemengsels (bijvoorbeeld hooggedoseerde vitamine C), aminozuurmengsels, fytotherapie-extracten, homeopathische middelen en nog veel meer.

Nadat Weiss Klimatechnik als planner voor de cleanroom in het totale project had gefungeerd, heeft CuraFaktur na een marktonderzoek ook besloten Weiss Klimatechnik in te schakelen als leverancier voor de cleanroom.

Voor de productie in de GMP-klassen A tot D ontstaat een laboratoriumoppervlak van 335 m². Daarnaast komen er ruimtes voor administratie, logistiek en opslag.

Weiss Klimatechnik levert de cleanroom met luchttechnische installatie, het wand- en plafondsysteem, de koeltechnische installaties, evenals de installaties voor meting, regeling en besturing inclusief elektrische bekabeling.

Bovendien levert Weiss Pharmatechnik (voorheen Weiss GWE en BDK) diverse werkbanken op maat volgens specificaties van de klant.

De voltooiing van het gebouw en de overdracht van de cleanroom aan de klant zijn gepland voor eind september 2015. Momenteel is de ruwbouw al voltooid, en de binnenafwerking is begonnen.