Meer ruimte voor de productie van kunststof in kleine series

Van links naar rechts: Holger Heining (Hoofd Kleine Serie Productie, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf) en Michael Wiglenda (Global Senior Director Technisch Competentiecentrum & Mouldmaking, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf) / From left to right: Holger Heining (Head of Small Batch Production, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf) and Michael Wiglenda (Global Senior Director Technical Competence Center & Moldmaking, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf)

Gerresheimer Regensburg verhoogt de capaciteit van zijn kleine-serieproductie in het Technische Competence Center (TCC) Wackersdorf. Hiervoor is reeds bestaande productieruimte omgebouwd tot cleanroom, daarnaast is een nieuwbouw met extra cleanroom- en kantoorruimtes voltooid. Het bedrijf reageert met de uitbreiding van de productieruimte op het groeiende aantal projecten dat kleinere oplagen vereist, of waarbij al vóór de grootschalige productie een kleiner aantal volwaardige producten nodig is voor ontwikkeling, goedkeuring en industrialisatie.

Gerresheimer heeft in 2018 al een tweecijferig miljoenenbedrag geïnvesteerd in de uitbreiding van de small batch productie in Wackersdorf. In het kader van de samenvoeging van de kunststof- en glascompetentie van het bedrijf werden destijds 900 vierkante meter extra ruimte gecreëerd voor de ontwikkeling en industrialisatie van glasproducten zoals bijvoorbeeld spuiten en karpulen.

Momenteel wordt opnieuw een tweecijferig miljoenenbedrag geïnvesteerd om de capaciteit van de kleine-serieproductie op het gebied van kunststof aan te passen aan het groeiende aantal projecten. Hier wordt bijvoorbeeld geproduceerd: patchpompen voor medicatie, medicatieverpakkingen voor naaldloze injecties, sneltests, infusiesets voor röntgencontrastmiddelen, spuiten en meer. Hiervoor is in de eerste fase bestaande productieruimte omgebouwd tot een cleanroom van 500 vierkante meter volgens ISO 14644-1-klassen 8 en 7. Deze cleanroom is al in gebruik. In de tweede fase wordt een uitbreidingsgebouw gebouwd dat naast 245 vierkante meter kantoorruimte ook 1.200 vierkante meter extra cleanroom biedt. Tot nu toe had de small batch productie in totaal 1.800 vierkante meter productieruimte voor de kunststofsector in de ISO-klassen 7 en 8, evenals ruimtes van GMP-klasse C en D voor de farmaceutische glasproductie. Na de verbouwing beschikt de kunststofproductie over 2.200 vierkante meter, meer dan het dubbele van de cleanroomruimte in de ISO-klassen 7 en 8. De totale productieruimte van de kleine-serieproductie bedraagt nu 2.900 vierkante meter.

Door de productie van medische apparaten, zoals bijvoorbeeld patchpompen met een zelf ontwikkelde micropomp, in de small batch productie betreedt Gerresheimer Regensburg een nieuw marktgebied als Original Equipment Manufacturer (OEM). De classificatie van het bedrijf in het handelsregister wordt daarom aangevuld met de vermelding “Productie van medische en tandheelkundige apparaten en materialen”.

De uitbreiding van de productiekapaciteit in de small batch productie is noodzakelijk vanwege het toenemende aantal ontwikkelingsprojecten voor farmaceutische en medische technologieproducten. Deze producten doorlopen voorafgaand aan de serieproductie een langdurig ontwikkelings- en goedkeuringsproces, waarvoor steeds weer kleine oplagen als monsters nodig zijn. De kleine-serieproductie waarborgt daarbij de vereiste productkwaliteit en volledige batchdocumentatie op het niveau van de latere grootschalige productie. Bovendien kunnen de ervaringen opgedaan bij de opbouw van de kleine-serieproductie direct worden toegepast op de latere productie op grote schaal.