Více prostoru pro výrobu malých sérií plastů

Zleva doprava: Holger Heining (Vedoucí výroby malých sérií, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf) a Michael Wiglenda (Globální vedoucí oddělení technických kompetencí a výroby forem, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf) / From left to right: Holger Heining (Head of Small Batch Production, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf) and Michael Wiglenda (Global Senior Director Technical Competence Center & Moldmaking, Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf)

Gerresheimer Regensburg zvyšuje kapacitu své výroby malých sérií v Technickém kompetenčním centru (TCC) Wackersdorf. K tomu byla již stávající výrobní plocha přestavěna na čistý prostor, navíc byl dokončen nový objekt s dalšími čistými prostory a kancelářskými prostory. Společnost reaguje na rozšíření výrobní plochy kvůli rostoucímu počtu projektů, které vyžadují menší kusové série nebo u nichž je již před výrobou velkých sérií potřeba menší počet plnohodnotných produktů pro vývoj, schválení a industrializaci.

Gerresheimer již v roce 2018 investoval desítky milionů eur do rozšíření výroby malých sérií v Wackersdorfu. V rámci spojení plastové a skleněné kompetence společnosti bylo tehdy vytvořeno dalších 900 metrů čtverečních pro vývoj a industrializaci skleněných produktů, jako jsou například stříkačky a karpule.

V současnosti je opět investováno desítky milionů eur, aby se kapacita výroby malých sérií v oblasti plastů přizpůsobila rostoucímu počtu projektů. Produkty zde zahrnují například patchpumpy pro podávání léků, lékové nádoby pro bezjehlové injekce, rychlotesty, infuzní sety pro rentgenové kontrastní látky, stříkačky a mnoho dalšího. K tomu byl v prvním kroku přestavěn stávající výrobní prostor na čistý prostor o rozloze 500 m² v souladu s normami ISO 14644-1 třídy 8 a 7. Tento čistý prostor je již v provozu. Ve druhém kroku je nyní budován rozšiřovací objekt, který vedle 245 m² kancelářských prostor nabízí 1 200 m² dalšího čistého prostoru. Dosud měla výroba malých sérií celkem 1 800 m² výrobní plochy pro plastové produkty v normách ISO třídy 7 a 8, stejně jako prostory třídy GMP C a D pro výrobu farmaceutického skla. Po přestavbě bude k dispozici pro výrobu plastů více než dvojnásobek čistého prostoru v normách ISO 7 a 8, a to 2 200 m². Celková výrobní plocha výroby malých sérií nyní činí 2 900 m².

Výroba zdravotnických prostředků, jako jsou například patchpumpy s vlastně vyvinutou mikropumpou, umožňuje Gerresheimeru Regensburg vstoupit do nového obchodního oboru jako výrobce originálního zařízení (OEM). Proto je klasifikace společnosti v obchodním rejstříku doplněna o bod „výroba zdravotnických a zubních přístrojů a materiálů“.

Rozšíření výrobní kapacity v oblasti výroby malých sérií je nezbytné kvůli rostoucímu počtu vývojových projektů pro farmaceutické a zdravotnické produkty. Tyto produkty procházejí před sériovou výrobou dlouhým vývojovým a schvalovacím procesem, při němž je opakovaně potřeba menší počet kusů jako vzorky. Výroba malých sérií zajišťuje požadovanou kvalitu produktu a kompletní dokumentaci šarží na úrovni pozdější velkosériové výroby. Navíc lze zkušenosti s budováním výroby malých sérií přímo přenést na pozdější výrobu ve velkém měřítku.