Individueel cleanroom-monitoring Met-WIN

Individueel cleanroom-monitoring Met-WIN

Het is onmogelijk om duizenden meetgegevens alleen in de vorm van cijferrijen te bewaken en te analyseren. Daarom is het belangrijk om een op het bedrijf afgestemde analysemethode te ontwikkelen.
De volgende vragen moeten worden gesteld en de antwoorden daarop worden omgezet in de configuratie van het cleanroom-monitoringsysteem:
1. ?Is het belangrijk dat bijvoorbeeld alarmmeldingen en systeemfouten onmiddellijk in de cleanroom worden weergegeven??
2. ?Moeten sluipende veranderingen in de parameters van de cleanroom kunnen worden herkend via een functie voor langetermijnanalyse??

MT-Messtechnik GmbH biedt met Met-WIN een cleanroom-monitoringsysteem aan, dat dient voor het vastleggen, bewaken en analyseren van de concentratie van luchtgedragen deeltjes en het vastleggen en analyseren van klimaatparameters in cleanrooms (steriele ruimten) van de farmaceutische industrie en vergelijkbare toepassingen. Bij de ontwikkeling van Met-WIN is veel waarde gehecht aan bedrijfs- en gegevensbeveiliging, efficiënte gegevensanalyse en intuïtieve gebruikersbediening. Zo kan de gebruiker bij het inloggen op het analyseprogramma de alarmstatus van alle ruimtes en de technische toestand van het systeem herkennen.

Single-stand- en netwerklösing

De Met-WIN-single-stand-oplossing is de ideale oplossing voor kleine en middelgrote systemen. Hierbij neemt de computer de taak van het vastleggen van meetwaarden, het opslaan van meetgegevens en het analyseren ervan op zich en staat ter beschikking voor de configuratie van het systeem. Naast de deeltjesconcentratie kunnen ook andere meetwaarden zoals bijvoorbeeld relatieve vochtigheid, temperatuur, differentiedruk, luchtsnelheid, enz. worden geregistreerd.
Met de netwerklösung met SQL-database-server biedt Met-WIN de mogelijkheid om meerdere onafhankelijke meetgegevensverzamelings-pc’s te gebruiken. Deze sturen periodiek hun meetgegevens naar een server met SQL-database. Een onbeperkt aantal analyse-pc’s kan gelijktijdig toegang krijgen tot de meetgegevens op de server. Dankzij deze architectuur kan het deeltjesmonitoringsysteem meegroeien met het bedrijf. Het is ook mogelijk om afzonderlijke meetgegevensverzamelings-pc’s uit te schakelen zonder dat het bewakingssysteem van andere cleanrooms wordt beïnvloed.
Een flexibele toegangsbeheer maakt een optimale afstemming op uw structuren mogelijk.
De administratie (wijziging van grenswaarden, toegangsbeheer (CFR21 part11 compliant), rapportage-definitie, enz.) gebeurt via het analyseprogramma op de client-pc.

Grafische weergave van meetwaarden

Bij grafieken kan worden gekozen tussen weergave in deeltjes per ft³ of m³ (het aantal / m³ wordt bepaald door de optelling van 35 meetresultaten). Een weergave van de individuele waarden over een bepaalde periode is net zo mogelijk als het maken van een langetermijngrafiek met
uurgemiddelden, minimum- of maximumwaarden. Met een zoomfunctie kan het gebied van een grafiek worden vergroot voor een nauwkeurigere weergave.

Alarm en foutmelding

Met het Met-WIN cleanroom-monitoringsysteem kunnen de verantwoordelijke personen op verschillende manieren worden geïnformeerd over alarmstatussen. Of met signaallampen in de cleanroom, akoestische waarschuwingsapparaten, alarm op het scherm, alarmlogboek, per sms, per e-mail of via potentialvrij contact naar de GLC. Hierdoor wordt verzekerd dat de alarmstatus altijd de juiste persoon bereikt.

Gegevensbeveiliging en gegevensexport

Om te voldoen aan farmaceutische eisen (GMP-vereisten), kunnen de ruwe gegevens in de SQL-database niet worden gemanipuleerd. Tijdens de bedrijfsvoering wordt een in de farmaceutische sector noodzakelijke audittrail gegenereerd, die alle systeemkritische ingrepen en manipulaties eenduidig registreert.
De meetgegevens kunnen worden geëxporteerd als TXT-bestand en worden ingelezen in andere programma’s zoals bijvoorbeeld Excel. Hierdoor is een willekeurige verdere verwerking en presentatie van de meetgegevens mogelijk.