Monitoreo de sala limpia individual Met-WIN

Monitoreo individual de salas limpias Met-WIN

Es es imposible supervisar y analizar miles de datos de medición solo en forma de columnas de números. Por eso, es importante desarrollar una estrategia de análisis adaptada a la empresa.
Las siguientes preguntas deben hacerse y las respuestas implementarse en la configuración del sistema de monitoreo de salas limpias:
1. ¿Es importante que, por ejemplo, los estados de alarma y errores del sistema se muestren inmediatamente en la sala limpia?
2. ¿Se deben detectar cambios graduales en los parámetros de la sala limpia mediante una función de análisis a largo plazo?

MT-Messtechnik GmbH ofrece con Met-WIN un sistema de monitoreo de salas limpias, que sirve para la captura, supervisión y análisis de la concentración de partículas transportadas por el aire, así como para la captura y análisis de parámetros climáticos en salas limpias (salas estériles) de la industria farmacéutica y aplicaciones similares. En la conceptualización de Met-WIN se dio gran importancia a la seguridad operativa y de datos, a un análisis eficiente de los datos de medición y a una interfaz de usuario intuitiva. Así, el usuario puede reconocer ya al iniciar sesión en el programa de análisis el estado de alarma de todas las salas y el estado técnico del sistema.

Solución para un solo puesto y en red

La solución para un solo puesto Met-WIN es la solución ideal para sistemas pequeños y medianos. En ella, la computadora realiza la captura de datos de medición, el almacenamiento de datos y el análisis de los datos, y está disponible para la configuración del sistema. Además de la concentración de partículas, se pueden registrar otras variables como humedad relativa, temperatura, diferencia de presión, velocidad del aire, etc.
Con la solución en red con un servidor de base de datos SQL, Met-WIN permite operar varias computadoras independientes para la captura de datos. Estas envían periódicamente sus datos a un servidor con base de datos SQL. Cualquier número de computadoras de análisis puede acceder simultáneamente a los datos en el servidor. Gracias a esta arquitectura, el sistema de monitoreo de partículas puede crecer junto con la empresa. También es posible apagar algunas computadoras de captura de datos sin afectar el monitoreo de otras salas limpias.
Una gestión de accesos flexible permite adaptar la solución a sus estructuras.
La administración (cambio de límites, gestión de accesos (cumpliendo CFR21 part11), definición de informes, etc.) se realiza a través del programa de análisis en el PC cliente.

Representación gráfica de los datos

En las gráficas se puede elegir entre mostrar los datos en partículas por ft³ o m³ (el número por m³ se calcula sumando 35 resultados de medición). Es posible mostrar los valores individuales de un período determinado, así como crear gráficas a largo plazo con promedios horarios, valores mínimos o máximos. Con la función de zoom, se puede ampliar una sección de la gráfica para verla con mayor detalle.

Alarmas y mensajes de error

Con el sistema de monitoreo de salas limpias Met-WIN, las personas responsables pueden ser informadas de diferentes maneras sobre los estados de alarma. Ya sea mediante luces de señalización en la sala limpia, avisadores acústicos, alertas en la pantalla, registro de alarmas, SMS, correo electrónico o contacto potencialmente libre en la GLT. Esto garantiza que el estado de alarma siempre llegue a la persona responsable.

Seguridad de datos y exportación de datos

Para cumplir con los requisitos farmacéuticos (requisitos GMP), los datos en bruto en la base de datos SQL no pueden ser manipulados. Durante la operación, se genera un registro de auditoría necesario en el sector farmacéutico, que documenta claramente todas las intervenciones y manipulaciones importantes del sistema.
Los datos de medición pueden exportarse como archivo TXT y leerse en otros programas, como Excel. Esto permite su procesamiento y visualización en cualquier formato.