Gerresheimer op de CPhI North America: veilige verpakking en toediening van medicijnen

In het middelpunt van de beursstand van Gerresheimer op CPhI North America van 30 april tot 2 mei in Chicago stonden primaire verpakkingen zoals containers en spuiten van glas en kunststof voor vaste en vloeibare medicijnen, evenals de micro-pompensystemen van Sensile Medical, een bedrijf van de Gerresheimer Groep. Recentelijk ontving het ontwerp van de Drug Delivery Devices (Toedieningssystemen) de prestigieuze Good Design Award van het Chicago Athenaeum Museum.

Sensecore – Betrouwbare werking in een onmiskenbaar design

”Gerresheimer is de specialist voor de veilige opslag en toediening van alle soorten medicijnen”, zei Gerhard Mayer, Vice President Sales bij Sensile Medical en expert in micro-pomptechnologie. SenseCore maakt een veilige, eenvoudige en nauwkeurige dosering van vloeibare medicijnen mogelijk: thuis en onderweg, maar altijd met absolute betrouwbaarheid. Een eenvoudige en onopvallende toepassing waarbij de patiënt de naald niet ziet, onderscheidt deze injectiehulp en kwalificeert deze voor diverse toepassingen. Het onmiskenbare en nu prijswinnende ontwerp is ontwikkeld door het in Engeland gevestigde bureau Team Consulting voor Sensile Medical.

Nieuw oogdruppelsysteem E

Het nieuwe oogdruppelsysteem E is verkrijgbaar in twee uitvoeringen: één met de gebruikelijke afsluitdop en één met een originaliteitsring die na het openen van de fles stevig verbonden blijft met de fles. Dit voldoet aan de nieuwe voorschriften van de FDA (US Food and Drug Administration). De fles en de druppelaar zijn gemaakt van LDPE, de dop van HDPE.

Ronde kunststof containers van HDPE voor de Amerikaanse markt

De Triveni-doseercontainers zijn speciaal ontwikkeld voor de eisen van de Amerikaanse markt. De ronde containers van HDPE beschikken over de beproefde inductiesluitingslaag ter bescherming van de originaliteit en worden onder andere geleverd in de maten 30, 50, 60, 75 en 100 ml. Ze worden geproduceerd en verpakt in cleanrooms volgens ISO-normen 9 en 7. Ze kunnen zowel in kleine hoeveelheden voor ontwikkelingsprojecten in de vroege fase als voor klinische tests worden geleverd, evenals in grote hoeveelheden voor de marktintroductie.

Gx InnoSafe: Meer veiligheid tegen naaldprikletsels

Gebruikte spuiten vormen met hun blootliggende kanalen een alomtegenwoordige gevaarbron in artsenpraktijken, laboratoria of ziekenhuizen. Met Gx InnoSafe biedt Gerresheimer nu een spuit met een geïntegreerd passief veiligheidssysteem dat onbedoelde naaldprikletsels voorkomt.

Gx RTF ClearJect: Gerresheimer produceert in Duitsland COPSpritzen

Gerresheimer presenteerde zijn nieuw ontwikkelde merk Gx RTF ClearJect: een COP-spuit met kanaal. De voorgevulde spuiten worden in Duitsland in Pfreimd vervaardigd uit hoogwaardig kunststof COP (Cyclo-Olefin-Polymer) en zijn vooral geschikt voor veeleisende, gevoelige geneesmiddelen en hoogviskeuze werkzame stoffen.

Gx Elite Vials - de besten in hun klasse

De Gx Elite Vials hebben een nieuwe standaard gezet voor Typ I-flessen van borosilicaatglas. Ze zijn het resultaat van een uitgebreide optimalisatie van het converting-proces, waarbij alle risico’s die tot productfouten kunnen leiden tijdens de productie zijn weggenomen; vooral elk contact tussen glas en glas of glas en metaal, vanaf de glasbuizen tot de uiteindelijke verpakking van de flesjes.

Gx RTF Vials – klaar voor de vulling

De Gx RTF-injectieflessen zijn gemaakt van Typ I-borosilicaatglas en voldoen aan alle gangbare eisen van de toepasselijke ISO-normen en farmacopees (USP en Ph. Eur.). Ze worden volgens cGMP gevormd, in cleanrooms gewassen, verpakt in trays of nest en bak, en gesteriliseerd. De Gerresheimer RTF Vials worden ook geleverd in het bekende Ompi EZ-fill verpakkingsformaat. Daarmee zijn ze klaar voor verdere processtappen in de vulling. De voordelen liegen voor de hand: steriele levering, een vereenvoudigd vul- en afwerkingsproces, de hoogste kwaliteitsnormen, flexibiliteit door verschillende verpakkingsconfiguraties en een scala aan vul- en afsluittechnologieën. Al deze factoren zorgen voor een verbetering van de totale productiekosten gedurende de levenscyclus van het product.

Gerresheimer in Noord-Amerika en Mexico

Gerresheimer produceert in Noord-Amerika en Mexico op de volgende productielocaties glas- en kunststofverpakkingen voor de farmaceutische industrie:

- Gerresheimer Glass Inc., Chicago Heights Plant, Illinois
Hier worden containers van Typ I helder glas geproduceerd. Het productassortiment omvat serumflessen, flessen met schroefdoppen, IV-flessen en diverse andere flessen van verpakkingsglas.

- Gerresheimer Glass Inc., Morganton Plant, North Carolina
De vestiging in Morganton produceert serumflesjes, flesjes met grote buitendiameter en dubbelekamerflesjes van Typ I-glas in helder en bruin.

- Gerresheimer Glass Inc., Vineland Plant, New Jersey
Op de productielocatie in Vineland worden uit Typ I-glas in helder en bruin dental- en farmakarpullen vervaardigd.

- Gerresheimer Glass Inc., Forest Grove Plant/Vineland, New Jersey
Hier worden farmaceutische containers van Typ I-glas in helder en bruin geproduceerd. Het betreft serumflesjes, flesjes met grote buitendiameter, flesjes voor snelle kiemkweek, speciale flesjes en kappen.

- Gerresheimer Querétaro S.A., Mexico
De Mexicaanse fabriek produceert uit Typ I-glas in helder en bruin en Typ III-bruin glas ampullen, serumflesjes, flesjes met schroefdoppen, ADD-Vantage-flessen, RTF-spuiten en flesjes (Vials), kappen, Onion-Skin-buizen en speciale producten.

- Centor Inc., Berlin Plant, Perrysburg, Ohio
Centor maakt sinds 2015 deel uit van de Gerresheimer Groep en is toonaangevend fabrikant van op regelgeving gebaseerde kunststofverpakkingen voor receptplichtige medicijnen op de Amerikaanse consumentenmarkt. Centor levert aan landelijke en regionale apotheekketens, supermarkten en groothandels.

Sinds mei 2018 produceert Gerresheimer Plastic Packaging in de Centor Berlin-fabriek HDPE-containers voor tabletten onder cleanroom-omstandigheden volgens FDA-regelgeving.

- Gerresheimer Peachtree City, Medical Systems, Georgia
Op de in 1993 opgerichte locatie in Peachtree City bij Atlanta (Georgia) worden op maat gemaakte inhalatoren, testkaarten voor microbiologische testsystemen, diverse componenten voor systemen voor insulinetoediening en ampullen geproduceerd.

Gx®, Innosafe® en RTF® zijn geregistreerde merken van de Gerresheimer Groep. Ompi EZ-fill® is een geregistreerd merk van Ompi, een merk van de Stevanato Group.