Gerresheimer na CPhI North America: Bezpečné balení a podávání léků

V centru pozornosti prezence Gerresheimer na veletrhu CPhI North America od 30. dubna do 2. května v Chicagu byly primární obaly, jako jsou nádoby a jehly z skla a plastu pro pevným a tekutým lékům, stejně jako mikropumpové systémy od Sensile Medical, společnosti patřící do skupiny Gerresheimer. Nedávno muzeum Chicago Athenaeum ocenilo design zařízení pro podávání léků (distribuční systémy) prestižní cenou Good Design Award.

Sensecore – Spolehlivá funkce v jedinečném designu

"Gerresheimer je specialistou na bezpečné uchovávání a podávání všech druhů léků," řekl Gerhard Mayer, viceprezident prodeje ve společnosti Sensile Medical a expert na mikropumpové technologie. SenseCore umožňuje bezpečné, jednoduché a přesné dávkování tekutých léků: doma i na cestách, ale vždy s naprostou spolehlivostí. Jednoduché a nenápadné použití, při kterém pacient nevidí jehlu, charakterizuje tuto injekční pomůcku a činí ji vhodnou pro různé aplikace. Jedinečný a nyní oceněný design byl vyvinut anglickou agenturou Team Consulting pro Sensile Medical.

Nový systém očních kapek E

Nový systém očních kapek E je dostupný ve dvou verzích: jedna s běžným uzávěrem a druhá s originálním bezpečnostním kroužkem, který zůstává pevně spojen s lahvičkou po otevření. To odpovídá novým předpisům FDA (Úřad pro potraviny a léčiva USA). Lahvička a kapátko jsou vyrobeny z LDPE, uzávěr z HDPE.

Kulaté plastové nádoby z HDPE pro americký trh

Plastové dávkovače Triveni byly speciálně vyvinuty pro požadavky amerického trhu. Kulaté nádoby z HDPE mají jako ochranu proti neoprávněnému otevření osvědčenou indukční uzávěrku a jsou dodávány například v objemech 30, 50, 60, 75 a 100 ml. Jsou vyráběny v čistých prostorách podle norem ISO 9 a 7 a jsou baleny v přepravkách nebo v koších a vanách. Mohou být dodávány jak v malých množstvích pro vývojové projekty v počáteční fázi, tak i ve velkém množství pro komerční použití.

Gx InnoSafe: Vyšší bezpečnost před jehlovými poraněními

Použité jehly jsou s jejich volně vystupujícími kanály všudypřítomným zdrojem nebezpečí v lékařských ordinacích, laboratořích nebo nemocnicích. S Gx InnoSafe nabízí Gerresheimer nyní jehlu s integrovaným pasivním bezpečnostním systémem, který zabraňuje neúmyslným poraněním jehlou.

Gx RTF ClearJect: Gerresheimer vyrábí v Německu COPS jehly

Gerresheimer představil svou nově vyvinutou značku Gx RTF ClearJect: jehlu typu COP s kanulou. Předplněné jehly jsou vyráběny v německém závodě v Pfreimdu z vysoce výkonného plastu COP (Cyclo-Olefin-Polymer) a jsou vhodné zejména pro náročné, citlivé léky a vysoce viskózní účinné látky.

Gx Elite Vials – nejlepší ve své třídě

Gx Elite Vials nastavily nový standard pro lahvičky typu I z borosilikátového skla. Jsou výsledkem komplexní optimalizace procesu konverze, při níž byla odstraněna všechna rizika, která by mohla vést k výrobním vadám produktu; především jakýkoli kontakt sklo-skllo nebo sklo-kov, počínaje skleněnými trubičkami až po finální balení lahviček.

Gx RTF Vials – připravené k plnění

Gx RTF injekční lahvičky jsou vyrobeny z borosilikátového skla typu I a splňují všechny běžné požadavky platných ISO norem a farmakopejí (USP a Ph. Eur.). Jsou tvarovány podle cGMP, myty v čistém prostředí, baleny do přepravek nebo košů a van a sterilizovány. Gerresheimer RTF Vials jsou také dodávány v známém balicím formátu Ompi EZ-fill. Tím jsou připraveny pro další kroky ve výrobním procesu plnění. Výhody jsou zřejmé: sterilní dodávka, zjednodušený proces plnění a dokončení, nejvyšší standardy kvality, flexibilita díky různým balicím konfiguracím a široké spektrum technologií plnění a uzavírání. To vše přispívá ke zlepšení celkových výrobních nákladů po celou dobu životnosti produktu.

Gerresheimer v Severní Americe a Mexiku

Gerresheimer vyrábí v Severní Americe a Mexiku na následujících výrobních místech skleněné a plastové nádoby pro farmaceutický průmysl:

- Gerresheimer Glass Inc., Chicago Heights Plant, Illinois
Zde vznikají nádoby z typu I čirého skla. Sortiment zahrnuje sérové lahvičky, lahvičky s šroubovacím uzávěrem, IV lahvičky a různé další lahvičky z obalového skla.

- Gerresheimer Glass Inc., Morganton Plant, North Carolina
Závod v Morgantonu vyrábí sérové lahvičky, lahvičky s velkým vnějším průměrem a dvojkomorové lahvičky z typu I skla v čiré a hnědé barvě.

- Gerresheimer Glass Inc., Vineland Plant, New Jersey
V závodě ve Vinelandu vznikají z typu I skla v čiré a hnědé barvě zubní a farmaceutické kapsle.

- Gerresheimer Glass Inc., Forest Grove Plant/Vineland, New Jersey
Zde vznikají farmaceutické nádoby z typu I skla v čiré a hnědé barvě. Jedná se o sérové lahvičky, lahvičky s velkým vnějším průměrem, lahvičky pro rychlé klonování, speciální lahvičky a kapsle.

- Gerresheimer Querétaro S.A., Mexiko
Mexický závod vyrábí z typu I čirého a hnědého skla a z typu III hnědého skla ampulky, sérové lahvičky, lahvičky s šroubovacím uzávěrem, lahvičky ADD-Vantage, injekční jehly RTF a lahvičky (Vials), kapsle, Onion-Skin trubičky a speciální produkty.

- Centor Inc., závod v Berlíně, Perrysburg, Ohio
Centor je od roku 2015 součástí skupiny Gerresheimer a je předním výrobcem plastových obalů odpovídajících regulačním požadavkům pro léky na předpis na americkém trhu. Centor dodává do celostátních a regionálních lékárenských řetězců, supermarketů a velkoobchodníků.

Od května 2018 Gerresheimer vyrábí v závodě Centor v Berlíně HDPE kontejnery na tablety v prostředí s čistým prostorem podle předpisů FDA.

- Gerresheimer Peachtree City, Medical Systems, Georgia
V závodě v Peachtree City u Atlanty (Georgia), založeném v roce 1993, se vyrábí na míru přizpůsobené inhalátory, testovací karty pro mikrobiologické testovací systémy, různé komponenty pro zařízení pro podávání inzulínu a uzávěry na ampulky.

Ochranné známky Gx®, Innosafe® a RTF® jsou registrované ochranné známky skupiny Gerresheimer. Ompi EZ-fill® je registrovaná ochranná známka společnosti Ompi, která patří do skupiny Stevanato Group.