Dubbele veiligheid: Needle-Trap biedt nieuwe functie voor eerste opening indicatie

Het in het naaldbeveiligingssysteem geïntegreerde veiligheidszegel geeft betrouwbaar aan wanneer de voorgeladen spuit voor het eerst is geopend. © Schreiner MediPharm / Het in het naaldbeveiligingssysteem geïntegreerde veiligheidszegel geeft betrouwbaar aan wanneer de voorgeladen spuit voor het eerst is geopend. © Schreiner MediPharm

Dubbel beveiligd: Needle-Trap met eerste-openingsindicatie combineert naald- en productbescherming. © Schreiner MediPharm / Dubbele veiligheid: Needle-Trap met eerste-openingsindicatie combineert naald- en productbescherming. © Schreiner MediPharm

Needle-Trap, het succesvolle en unieke etiket met geïntegreerde naaldbescherming van Schreiner MediPharm, de specialist in innovatieve farmaceutische etiketten, is nu aangevuld met een volledig nieuwe functie: een speciaal veiligheidssluiting die de eerste opening van de voorgevulde injectiespuit betrouwbaar aangeeft en helpt de integriteit tot aan de eindgebruiker te beschermen. Voor het eerst te zien is de innovatieve combinatie van naald- en productbescherming van 1 tot 2 februari 2023 op stand D46 tijdens Pharmapack in Parijs.

Een veilige toeleveringsketen en de integriteit van geneesmiddelenverpakkingen zijn belangrijke aspecten voor farmaceutische fabrikanten. Regelgeving zoals de EU-richtlijn voor vervalsingsbeveiliging draagt hieraan bij, maar betreft alleen secundaire verpakkingen. Primaire containers zoals bijvoorbeeld voorgevulde spuiten vereisen echter specifiekere oplossingen voor manipulatie- en eerste opening bewijs. Het naaldbeschermlabel Needle-Trap stelt vanwege zijn geïntegreerde kunststof houder bijzondere eisen aan een eerste opening indicatie. Daarbij moet zowel de probleemloze verwerking in de farmaceutische productie als het eenvoudige gebruik voor de eindgebruiker worden meegenomen.

De experts van Schreiner MediPharm hebben Needle-Trap verder ontwikkeld en voorzien van een nieuw sluitingsmechanisme dat in het naaldbeschermlabel is geïntegreerd, waarvan de lipje eindigt op de spuitkap. Voor injectie wordt eerst de naaldbeschermhouder zoals gebruikelijk opzij geklapt. Bij het verwijderen van de dop wordt het in het label geïntegreerde sluitmechanisme automatisch door een perforatie geactiveerd en geeft het onherroepelijk de eerste opening aan. Speciale veiligheidsstansingen voorkomen dat het label onopgemerkt wordt verwijderd. Daarnaast kunnen open authenticiteitskenmerken zoals een Guilloche of verborgen veiligheidskenmerken worden toegevoegd voor de echtheidscontrole.

Farmaceutische fabrikanten krijgen dankzij de nieuwe functie van Needle-Trap een multifunctionele en kostenefficiënte oplossing die het beschermen van medisch personeel tegen naaldprikken combineert met een eerste opening indicatie ter beveiliging van de integriteit van de klaar-voor-gebruik spuit op unitniveau. Daarmee wordt de product- en patiëntveiligheid verhoogd. Bovendien kan de nieuwe Needle-Trap-variant eenvoudig worden geïntegreerd in bestaande verwerkingsprocessen in de farmaceutische productie. Het medisch personeel profiteert van een efficiënte en veilige naaldbescherming en een comfortabele eerste opening indicatie, die onherroepelijk is en op het eerste gezicht herkenbaar.