Dvojnásobná bezpečnost: Needle-Trap nabízí novou funkci pro indikaci prvního otevření

Bezpečnostní pečeť integrovaná do systému ochrany jehel spolehlivě signalizuje první otevření předplněné injekční stříkačky. © Schreiner MediPharm

Dvojitá ochrana: Needle-Trap s indikací prvního otevření kombinuje ochranu jehly a produktu. © Schreiner MediPharm / Dvojitá bezpečnost: Needle-Trap s indikací prvního otevření kombinuje ochranu jehly a produktu. © Schreiner MediPharm

Needle-Trap, etiket s integrovanou ochranou jehel, který je úspěšným a jedinečným označením od Schreiner MediPharm, specialisty na inovativní farmaceutické štítky, byl nyní rozšířen o zcela novou funkci: speciální bezpečnostní pečeť spolehlivě signalizuje první otevření předplněné injekční stříkačky a pomáhá chránit její integritu až do konečného použití. Poprvé je možné vidět tuto inovativní kombinaci ochrany jehel a produktu od 1. do 2. února 2023 na stánku D46 na veletrhu Pharmapack v Paříži.

Bezpečný dodavatelský řetězec a integrita obalů léčiv jsou důležitými aspekty pro farmaceutické výrobce. Nařízení, jako je směrnice EU o ochraně proti padělání, již přispívají k ochraně, avšak týkají se pouze sekundárních obalů. Primární kontejnery, například předplněné injekční stříkačky, však vyžadují speciálnější řešení pro důkaz manipulace a prvního otevření. Nádoba s ochranou jehel Needle-Trap představuje kvůli svému integrovanému plastovému držáku zvláštní výzvy pro indikaci prvního otevření. Přitom musí být zohledněna jak bezproblémová zpracovatelnost ve farmaceutické výrobě, tak i snadné použití pro konečného uživatele.

Experti ze Schreiner MediPharm dále vyvinuli Needle-Trap a doplnili jej o nový uzávěr s pečetí, který je integrován do ochranného štítku jehly a jehož klapka končí na víčku stříkačky. Před injekcí je nejprve držák ochrany jehly, jak je obvyklé, složen stranou. Při sundání víčka se integrovaná pečeť v štítku automaticky aktivuje perforací a nevratně signalizuje první otevření. Speciální bezpečnostní výstupky zabraňují nepozorovanému odstranění pečeti. Navíc lze doplnit otevřené autentifikační prvky, například guilloche nebo skryté bezpečnostní prvky pro ověření pravosti.

Farmaceutickým výrobcům nový prvek Needle-Trap nabízí multifunkční a nákladově efektivní řešení, které kombinuje ochranu zdravotnického personálu před poraněním jehlou s indikací prvního otevření, čímž zajišťuje integritu hotové injekční stříkačky na úrovni jednotky. Tím se zvyšuje bezpečnost produktu i pacienta. Navíc je nová varianta Needle-Trap snadno integrována do stávajících výrobních procesů ve farmaceutické výrobě. Zdravotnický personál těží z efektivní a bezpečné ochrany jehel a pohodlné indikace prvního otevření, která je nevratná a na první pohled rozpoznatelná.