Detectie van kleinste defecten door massavergelijkingstechnologie met de SpeedAir 3050 van Pfeiffer Vacuum

SpeedAir 3050 van Pfeiffer Vacuum / SpeedAir 3050 van Pfeiffer Vacuum

– Sicherheit van farmaceutische producten
– Integriteitscontrole van containerafsluitingen (CCIT)
– Niet-destructieve integriteitscontrole (ZfP)

Pfeiffer Vacuum, een toonaangevende leverancier van vacuümtechnologie, brengt met het nieuwe lekdetectieapparaat SpeedAir 3050 een alles-in-één oplossing op de markt voor de controle van niet-poreuze containers in de farmaceutische industrie. De SpeedAir biedt een CCIT-oplossing voor een breed scala aan producten: het lekdetectieapparaat kan alle flexibele en starre containers, evenals vloeibare en vaste producten, snel en nauwkeurig testen. In slechts 30 tot 45 seconden levert de SpeedAir snel en efficiënt resultaten. Zo wordt de lekdichtheid van containers voor farmaceutische producten gegarandeerd.

In tegenstelling tot alternatieve methoden, die zich richten op afzonderlijke gebieden of toegangspunten, biedt de SpeedAir een holistische benadering voor de niet-destructieve controle van containers. De methode voldoet aan de ASTM-norm F3287-17 en heeft in onafhankelijke derde-laboratoria de meetnauwkeurigheid van zijn op lucht gebaseerde technologie aangetoond tot op 1 micrometer defectgrootte.

Voor vloeibare producten onderscheidt de SpeedAir zich door zijn hooggevoelige op lucht gebaseerde technologie. Hierdoor worden reproduceerbare en betrouwbare resultaten behaald en wordt het risico op fout-negatieve of fout-positieve resultaten uitgesloten.

De SpeedAir voldoet aan alle eisen van de relevante industrienormen. Het apparaat gebruikt de door USP erkende Mass Extraction-technologie en werkt met software die conform FDA 21 CFR Part 11 is, waardoor wordt gegarandeerd dat de testprocedures voldoen aan de hoogste wettelijke normen.