Rilevamento dei difetti più piccoli tramite tecnologia di estrazione di massa con lo SpeedAir 3050 di Pfeiffer Vacuum

SpeedAir 3050 di Pfeiffer Vacuum / SpeedAir 3050 di Pfeiffer Vacuum

– Sicurezza dei prodotti farmaceutici
– Verifica dell'integrità dei chiusure dei contenitori (CCIT)
– Controllo integrale non distruttivo (ZfP)

Pfeiffer Vacuum, uno dei principali fornitori di tecnologia del vuoto, presenta con il nuovo strumento di prova di tenuta SpeedAir 3050 una soluzione completa per il controllo di contenitori non porosi nell'industria farmaceutica. Lo SpeedAir offre una soluzione CCIT per una vasta gamma di prodotti: lo strumento di prova di tenuta può verificare rapidamente e con precisione tutti i contenitori flessibili e rigidi, nonché prodotti liquidi e solidi. In soli 30-45 secondi, SpeedAir fornisce risultati rapidi ed efficaci. In questo modo, si garantisce la tenuta dei contenitori per prodotti farmaceutici.

Contrariamente ad altri metodi che si concentrano su singoli punti o aree di accesso, SpeedAir offre un approccio olistico per il controllo integrale non distruttivo dei contenitori. La procedura è conforme alla norma ASTM F3287-17 e, in questo contesto, ha dimostrato in laboratori indipendenti di terze parti la precisione di misurazione della sua tecnologia a base d'aria fino a una dimensione di difetto di 1 micrometro.

Per i prodotti liquidi, SpeedAir si distingue per la sua tecnologia a base d'aria altamente sensibile. Ciò garantisce risultati riproducibili e affidabili, eliminando il rischio di risultati falsi negativi o falsi positivi.

SpeedAir soddisfa tutti i requisiti delle norme industriali pertinenti. Lo strumento utilizza la tecnologia di estrazione di massa riconosciuta dalla USP e funziona con un software conforme a FDA 21 CFR Part 11, che garantisce che le procedure di prova rispettino i più elevati standard legali.