CleanRoomCongress

CleanRoomCongress

11.-13. oktober 2011, Nürnberg

Zielsetzung

Het toepassingsgebied van cleanroomtechnologie reikt van de zogenaamde gecontroleerde omgeving tot gesloten systemen zoals isolatoren en RABS (Restricted Access Barrier Systems). De GMP-eisen van de FDA en ook de EU zijn de afgelopen jaren uitgebreid verder ontwikkeld.

De praktische implementatie van deze voorschriften vormt de doelstelling voor het CleanRoomCongress.

Achtergrond

Cleanroomtechnologie is een sleuteltechnologie in de farmaceutische en biopharmaceutische industrie. Ze wordt gekenmerkt door de uitzonderlijke eisen en is daardoor altijd van hoge innovatiedrang en korte innovatietijden, wat een voortdurende uitdaging vormt voor planners, systeemintegrators en operators. In 2011 krijgt de cleanroomtechnologie duidelijk de aandacht op de TechnoPharm®. Met het CleanroomVillage, als onderdeel van de beurs van de TechnoPharm®, is hiervoor het bijbehorende randprogramma opgezet.

„De cleanroomtechnologie is een substantiële toepassing in de farmaceutische sector.“ APV en CONCEPT HEIDELBERG realiseren daarom gezamenlijk deze praktijkgerichte bijeenkomst.

Toonaangevende farmabedrijven presenteren hun implementaties: van de eisen aan de cleanroom. Aan de hand van casestudies van Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, Fresenius Kabi, F. Hoffmann-La Roche, Lonza, Haupt Pharma en Aukamm Pharma wordt uitgelegd hoe de eisen van autoriteiten en processen kunnen worden vertaald naar een cleanroomconcept.

Vakinhoudelijke bijdragen, posterpresentaties en demonstraties vullen de casestudies op een zinvolle manier aan met nieuwe technische oplossingen uit de cleanroomsector.

Doelgroep

Vak- en leidinggevenden uit de farmaceutische industrie, evenals planners en aanbieders van cleanroomtechnologiesystemen, vormen dezelfde doelgroep voor deze bijeenkomst. De uitwisseling onderling wordt hier GROOT geschreven.