Ontdek de nieuwe eisen en praktijken voor PUPSIT in de context van de herziening van Bijlage 1

– Inleiding tot PUPSIT en zijn betekenis
– Nieuwe eisen van Bijlage 1
– Praktische implementatie en uitdagingen  

Pressure-Use Pre-Sterilization Integrity Testing  in de nieuwe Bijlage 1 is een centraal element van de nieuwe eisen. De afkorting luidt PUPSIT en heeft ingrijpende gevolgen voor de farmaceutische productie, vooral op het gebied van sterielfiltratie.

U krijgt een gedetailleerde introductie in PUPSIT en de belangrijkste wijzigingen en eisen, evenals de praktische aspecten van de implementatie. Ook de uitdagingen van de praktische uitvoering in de productieomgeving staan centraal.