Objevte nové požadavky a praktiky pro PUPSIT v kontextu revidovaného přílohy 1

– Úvod do PUPSIT a jeho význam
– Nové požadavky přílohy 1
– Praktická implementace a výzvy

Testování integrity před sterilizací při použití tlaku (Pressure-Use Pre-Sterilization Integrity Testing) v novém příloze 1 je klíčovým prvkem nových požadavků. Zkratka je PUPSIT a má dalekosáhlé dopady na farmaceutickou výrobu, zejména v oblasti sterilní filtrace.

Získáte podrobný úvod do PUPSIT a nejdůležitější změny a požadavky, stejně jako praktické aspekty implementace. Také jsou zde zdůrazněny výzvy praktické realizace v výrobním prostředí.