Inhoud: De cursus biedt op twee dagen een uitgebreide en praktijkgerichte introductie in het belang en de implementatie van hygiëneprincipes en aseptische werkwijzen in het celkultuurlaboratorium. Er worden gedegen kennis overgedragen over het voorkomen van contaminaties en het veilig uitvoeren van celkweekwerkzaamheden. In het theoriegedeelte worden centrale concepten, wettelijke voorschriften en beproefde principes gepresenteerd. Daarnaast wordt een systeem geïntroduceerd voor het ontwikkelen van individuele laboratoriumstandaarden. Het praktijkgedeelte omvat een interactieve workshop waarin de theoretische inhoud praktisch wordt toegepast. Typische foutenbronnen worden direct in de laboratoriumomgeving gezamenlijk geïdentificeerd, geanalyseerd en beoordeeld. Het doel van de cursus is het bevorderen van systematische en veilige werkwijzen, het verminderen van contaminatierisico's en het ontwikkelen van een goed onderbouwd begrip van zinvolle hygiënemaatregelen. De cursusinhoud is flexibel schaalbaar – van fundamenteel onderzoek tot GMP-conforme assay-laboratoria.

Lerndoelen Theoriegedeelte:

• Reinraumsystemen en hun eisen
• Sterilisatie en desinfectie van reagentia en laboratoriumapparatuur
• Vloer- en oppervlaktereiniging en persoonlijke beschermingsmiddelen
• Werking en opbouw van de steriel werkbank
• Afgeleide werkprincipes als systematische basis
• Oorzaken, soorten en voorkomen van contaminaties
• Het belang van hygiëne in een GMP-omgeving
• Relevantie van hygiënemaatregelen voor ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)
• Risicoanalyse als basis voor onderbouwde beslissingen

Alle inhoud is gebaseerd op bestaande kennis in celkweektechniek.

Praktijkgedeelte:

• Demonstratie: functionaliteit en ontwerp van steriel werkbanken
• Workshop: orde en positionering binnen de veiligheidswerkbank
• Workshop: hantering van speciaal materiaal in de werkbank
• Praktijk-troubleshooting met directe feedback tijdens de uitvoering
• Demonstratie met rookgeneratoren ter visualisatie van luchtstromen
• Het aanbrengen en inslepen van materialen in de steriel werkbank
• Ontwikkeling van een veilig aseptisch concept voor complexe processen