Doelgroep

De bijeenkomst is gericht op iedereen die geïnteresseerd is in GMP-conforme productie, kwaliteitsborging en goedkeuring van biologische producten en die de benodigde basiskennis wil verwerven.

Doelstelling

Vooral in de biotechnologie ontstaan speciale uitdagingen bij het voldoen aan de wettelijke eisen voor productie en kwaliteitsborging. Daarom behandelt dit seminar intensief de bijzonderheden die bij de productie van biopharmaceutica in acht moeten worden genomen om GMP-conformiteit te waarborgen. Een doel is om niet-biotechnologen en zij-instromers de basisprincipes van farmaceutische biotechnologie bij te brengen en de specifieke toepassingsmogelijkheden van biotechnologie in een GMP-omgeving toe te lichten.

Naast onderwerpen over productie, zoals faciliteiten, omgang met celbanken en fermentatie, worden ook aspecten van kwaliteitsborging en klinische testmonsters behandeld.

Bovendien wordt u door een GMP-inspecteur geïnformeerd over de actuele regelgevende eisen, en sprekers uit de industrie en wetenschap bieden de mogelijkheid om hun standpunten te bespreken. Door een ervaringsverslag uit de inspectiepraktijk leert u waar vaak zwakke punten liggen bij de praktische implementatie van de voorschriften en hoe u deze kunt verhelpen.