Naast een introductie in de farmaceutische regelgeving en documentatie in de farmatechniek, staan procesinstallatie en kwalificatie centraal in de eerste module. Het kwalificatieproces en de verbanden tussen de eisen en de later uit te voeren tests worden uitgebreid toegelicht. Voor de techniek belangrijke kwaliteitsbeheersystemen zoals Change Control, onderhoud en kalibratie maken ook deel uit van de inhoud van de eerste module.