VDI 2083 Foglio 9.2 - Tecnologia delle camere bianche; Materiali di consumo

VDI 2083 Foglio 9.2 - Tecnologia delle camere bianche; Materiali di consumo

Se il guanto mostrato nell'immagine è in linea di principio idoneo per ambienti sterili, non posso dirtelo con certezza, poiché prodotti come questo vengono utilizzati in grandi quantità in ambienti controllati, ma non sono né
- chiaramente definiti nelle loro caratteristiche né riguardo a
- cicli di utilizzo rappresentativi o
- parametri di prova.

Ma dall'immagine si può già individuare un altro problema: se non resiste al trattamento aggressivo e se molti dei suoi simili si strappano già quando vengono indossati, allora non è adatto all'uso. La direttiva prevista dovrebbe fornire un aiuto pratico all'utente, sia per quanto riguarda l'idoneità alla camera bianca sia per l'idoneità all'uso. Le superfici di molti materiali di consumo, ad esempio guanti, tovaglioli, si avvicinano molto o addirittura toccano il prodotto realizzato in ambiente sterile. In questo contesto, l'ambiente circostante è specificato in modo molto preciso da norme e linee guida, ma non esistono disposizioni simili per i materiali di consumo. È particolarmente importante considerare la purezza superficiale particellare e microbiologica, ioni, AMC, endotossine e, se del caso, altri contaminanti, a seconda del processo.