Vantaggi delle HMI mobili in ambienti sterili

In ambienti di produzione e laboratorio sensibili con rigorosi requisiti di igiene e sicurezza, le aziende si affidano sempre più alla flessibilità di dispositivi mobili come i tablet. Quali requisiti devono soddisfare tali dispositivi e come possono offrire un vero valore aggiunto in ambienti di sala bianca, viene mostrato dalla serie CT13 della CAITRON GmbH.

Interfacce uomo-macchina (HMI) compatibili con le sale bianche sono ormai ampiamente diffuse, sia negli ambienti di sala bianca esigenti di aziende farmaceutiche e scienze della vita, sia nelle aree di laboratorio delle strutture sanitarie. Il personale di laboratorio, gli operatori di sala bianca e i responsabili della qualità possono così lavorare direttamente in sala bianca. Si elimina il percorso attraverso postazioni di lavoro in ufficio e le relative operazioni di vestizione e svestizione. Ciò riduce anche il rischio di contaminazione, poiché i dipendenti lasciano e rientrano nell'ambiente di sala bianca meno frequentemente.

Le HMI sono pratiche, ma sono poco flessibili se sono fissate in modo permanente. Un tablet compatibile con le sale bianche offre ulteriori vantaggi, poiché può essere utilizzato sia in modo stazionario che mobile. Le HMI mobili consentono un'operatività indipendente dalla posizione all’interno dell’ambiente di sala bianca e quindi una raccolta dati immediata direttamente sul luogo in cui avvengono i processi. Inoltre, grazie alla fotocamera integrata, i tablet sono moderni PC multifunzionali e strumenti di documentazione in uno. Anche la trasmissione di appunti scritti a mano viene eliminata — soprattutto perché la documentazione tradizionale su carta e penna è soggetta a regole sempre più rigorose a causa del rischio di contaminazione. Per laboratori più piccoli, come quelli di grandi farmacie, i tablet sono spesso l’unica soluzione praticabile per portare un HMI in sala bianca.

Come può essere progettato un tablet, lo mostra la serie CT13 della CAITRON GmbH, che è adatta anche alle più alte esigenze di ambienti di sala bianca: i tablet sono stati testati dal Fraunhofer IPA e certificati per l’uso fino alla classe di sala bianca GMP A/B secondo l’EU GMP Annex 1.

Perché una certificazione è importante

Prima di essere utilizzati in sala bianca, i dispositivi devono essere garantiti come idonei per ambienti altamente sensibili da aziende farmaceutiche e di scienze della vita. Per questo motivo, CAITRON ha fatto testare e certificare il proprio portafoglio di HMI dal Fraunhofer IPA, al fine di risparmiare ai clienti il massimo sforzo possibile. Come afferma il direttore generale Michael Hirt: “La qualità testata e certificata aumenta la sicurezza degli investimenti dei nostri clienti e riduce il rischio di costi successivi elevati. Un prodotto certificato riduce per le aziende l’impegno tecnico e personale necessario — ad esempio nella qualificazione dei materiali e del design durante la valutazione di base della compatibilità con la sala bianca. La presa di decisione viene semplificata e una parte rilevante delle procedure di approvazione e test abituali viene eliminata. In breve: sistemi certificati non sono solo un investimento sicuro, ma possono essere implementati più rapidamente.”

Finora, gli HMI mobili con certificazione sono una rarità. In effetti, i tablet della serie CT13 sono tra i pochi sul mercato che soddisfano dimostrabilmente le elevate esigenze delle sale bianche di classe GMP A/B. Tuttavia, quanto siano pratici i tablet sul campo dipende dalla loro progettazione, dalle funzioni disponibili e dagli accessori.

Caratteristiche che rendono i tablet vincenti

La sfida principale è la combinazione di compatibilità con le sale bianche e prestazioni tecniche. La serie CT13 si basa sul Microsoft Surface Pro 10 o Pro 11. Questi sono protetti da una custodia in acciaio inossidabile V4A completamente chiusa, senza spigoli o zone morte. Ciò rende i tablet facili da pulire e resistenti ai detergenti e disinfettanti comunemente usati nel settore. Nella versione standard, i tablet sono progettati secondo la protezione IP69, resistente a polvere e acqua.

Le fotocamere anteriore e posteriore possono essere utilizzate senza restrizioni grazie alla custodia in acciaio inossidabile, per scatti di alta qualità di foto e video durante il prelievo di campioni o per la documentazione dei processi. Una maniglia opzionale in acciaio inossidabile facilita il trasporto del tablet da una postazione di lavoro all’altra. I processi di autenticazione tramite supporti come carte o chip possono essere eseguiti direttamente sul tablet tramite un modulo NFC/RFID integrato. Attraverso apposite staffe, dock e sistemi periferici come tastiere o mouse, il tablet può essere integrato in una postazione di lavoro fissa, personalizzata secondo le esigenze.

Per la ricarica in sala bianca, bisogna prestare particolare attenzione. La serie CT13 dispone di un adattatore di ricarica magnetico, che elimina la necessità di rimuovere le protezioni. Poiché l’alimentatore standard del Surface è poco adatto all’ambiente di sala bianca, sono disponibili una basetta di ricarica appositamente sviluppata e la ricarica tramite cavo con alimentatore in acciaio inossidabile. La ricarica avviene tramite l’interfaccia Surface Connect compatibile con ambienti di sala bianca, che rappresenta anche una soluzione efficace in caso di scariche profonde, poiché queste non possono essere risolte tramite il normale connettore USB-C e richiedono manutenzione speciale e costosa del dispositivo fuori sede. La custodia protettiva non deve bloccare il Surface Connect, lasciando libero anche il connettore USB-C, che deve essere protetto da una copertura conforme alle norme GMP.

Pulizia: immergere invece di strofinare

Non solo l’implementazione e le funzionalità dimostrano la flessibilità dei tablet: a seconda della costruzione, possono resistere a diversi metodi di pulizia. La serie CT13, come esempio, è disponibile anche in una variante speciale con protezione IP68, originariamente sviluppata per un ordine di un ente pubblico.

Il grande vantaggio di questa versione è la possibilità di immergere completamente il tablet, offrendo un notevole miglioramento rispetto alle tradizionali pulizie con strofinamento o spruzzo. In pratica, si può verificare una bagnatura disomogenea della superficie, che può compromettere la pulizia. L’immersione completa elimina efficacemente questo problema — ed è un ulteriore vantaggio rispetto agli HMI fissi.

La variante speciale della serie CT13, grazie alla protezione IP68, permette anche l’outgasaggio H₂O₂ — cioè la disinfezione gassosa con perossido di idrogeno — che è particolarmente rilevante in zone critiche di sala bianca.

Conclusioni

Tablet come la serie CT13 si integrano perfettamente in qualsiasi ambiente e, con gli accessori adeguati, offrono flessibilità e facilità d’uso per la raccolta e la visualizzazione di dati operativi e di qualità in modo mobile. Se gli HMI sono certificati, offrono anche una maggiore sicurezza sugli investimenti e processi di implementazione più rapidi. Progettati correttamente, resistono a diversi metodi e prodotti di pulizia, rendendoli adatti praticamente a qualsiasi ambiente di sala bianca.