Las ventajas de las HMI móviles en salas limpias

En entornos de producción y laboratorios sensibles con estrictos requisitos de higiene y seguridad, las empresas confían cada vez más en la flexibilidad de dispositivos móviles como tablets. Los requisitos para estos dispositivos y cómo pueden ofrecer un verdadero valor añadido en la sala limpia, se muestran en la serie CT13 de CAITRON GmbH.

Las interfaces hombre-máquina (HMI) aptas para salas limpias son hoy en día muy comunes, tanto en las salas limpias exigentes de empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida como en las áreas de laboratorio de instituciones de salud. El personal de laboratorio, los operadores de salas limpias y los responsables de calidad pueden trabajar directamente en la sala limpia. Se elimina el desvío a puestos de oficina y el proceso de vestirse y desvestirse. Esto también reduce el riesgo de contaminación, ya que los empleados salen y entran en el entorno de la sala limpia con menos frecuencia.

Las HMIs son prácticas, pero están firmemente instaladas y ofrecen poca flexibilidad. Un tablet apto para salas limpias ofrece ventajas adicionales, ya que puede utilizarse tanto de forma estacionaria como móvil. Las HMIs móviles permiten un manejo independiente de la ubicación dentro del entorno de la sala limpia y, por tanto, una captura de datos inmediata directamente donde ocurren los procesos. Además, los tablets, gracias a su cámara incorporada, funcionan como ordenadores modernos y herramientas multifuncionales de documentación. También desaparece la transferencia de notas manuscritas, especialmente porque la documentación clásica en papel y lápiz está sometida a reglas cada vez más estrictas debido al riesgo de contaminación. Para laboratorios más pequeños, como en grandes farmacias, los tablets a menudo son la única opción práctica para introducir una HMI en la sala limpia.

Cómo puede estar diseñado un tablet lo muestra la serie CT13 de CAITRON GmbH, que es adecuada incluso para los requisitos más estrictos de salas limpias: Los tablets han sido probados por el Fraunhofer IPA y certificados para su uso hasta la clase de sala limpia GMP A/B según la EU GMP Annex 1.

Por qué es importante una certificación

Antes de que los dispositivos se utilicen en salas limpias, las empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida deben asegurarse de que sean adecuados para entornos altamente sensibles. Por ello, CAITRON ha sometido su portafolio de HMIs a pruebas y certificaciones por parte del Fraunhofer IPA, para ahorrar a los clientes el máximo esfuerzo posible. Según el director general Michael Hirt: “La calidad probada y certificada aumenta la seguridad de inversión de nuestros clientes y reduce el riesgo de costos adicionales costosos. Un producto certificado reduce la carga técnica y de personal necesaria para las empresas, por ejemplo, en la calificación de materiales y diseño durante la evaluación básica de la aptitud para salas limpias. La toma de decisiones se simplifica y se elimina una parte relevante de los procedimientos habituales de aprobación y prueba. En resumen: los sistemas certificados no solo son una inversión segura, sino que también se pueden implementar más rápidamente.”

Hasta ahora, los HMIs móviles con certificación son una rareza. De hecho, los tablets de la serie CT13 son de los pocos en el mercado que cumplen demostrablemente con los altos requisitos de las salas limpias de clase GMP A/B. Sin embargo, la practicidad de los tablets en el trabajo diario depende de su construcción, funciones disponibles y accesorios.

Características que destacan en los tablets

El desafío principal es la combinación de aptitud para salas limpias y rendimiento técnico. La serie CT13 se basa en el Microsoft Surface Pro 10 o Pro 11. Este está protegido por una carcasa de acero inoxidable V4A completamente cerrada, sin bordes ni espacios muertos. Esto hace que los tablets sean fáciles de limpiar y resistentes a los productos de limpieza y desinfectantes habituales en la industria. En su versión estándar, los tablets están diseñados según la protección IP69, resistentes al polvo y al agua.

Las cámaras frontal y trasera pueden utilizarse sin restricciones, incluso con la carcasa de acero inoxidable, para fotos y videos de alta resolución en la toma de muestras o para la documentación del proceso. Una asa opcional de acero inoxidable facilita el transporte del tablet de una estación de trabajo a otra. Los procesos de autenticación mediante medios de transpondedor, como tarjetas o chips, se pueden realizar directamente en el tablet mediante un módulo NFC/RFID integrado. A través de soportes de pared especiales, docks y sistemas periféricos como teclados o ratones, el tablet puede integrarse en un puesto de trabajo estacionario, diseñado según las necesidades individuales.

En la sala limpia, también se debe prestar atención especial a la carga de los tablets. La serie CT13 cuenta con un adaptador de carga magnético, por lo que no es necesario quitar las tapas de protección. Dado que el cargador estándar de Surface no es totalmente adecuado para salas limpias, se dispone de una bandeja de carga especialmente desarrollada y de la carga mediante cable con un alimentador de red encapsulado en acero inoxidable. La carga se realiza a través de la conexión Surface Connect, apta para salas limpias, que también ofrece una solución efectiva en caso de descargas profundas. Estas no pueden solucionarse mediante la conexión USB-C convencional y requieren un mantenimiento costoso y laborioso fuera de la sala. La carcasa protectora no debe bloquear la conexión Surface Connect, lo que también deja libre el puerto USB-C, protegido por una cubierta compatible con GMP.

Limpieza: sumergir en lugar de limpiar con paño

Los tablets demuestran su flexibilidad no solo en la implementación y funciones: según su diseño, pueden soportar diferentes tipos de limpieza. La serie CT13, como ejemplo, también está disponible en una variante especial con protección IP68, desarrollada originalmente para un encargo de una agencia gubernamental.

La ventaja principal de esta versión es la posibilidad de sumergir completamente el tablet, lo que supone una mejora significativa respecto a la desinfección habitual con paño o aspersión. En la práctica, esto puede provocar una distribución desigual del líquido y, por tanto, una limpieza incompleta de la superficie. La inmersión completa lo previene de manera efectiva, siendo otra ventaja en comparación con las HMIs fijas.

La variante especial de la serie CT13, con protección IP68, también permite la desinfección gaseosa con peróxido de hidrógeno, lo cual es especialmente relevante en zonas críticas de salas limpias.

Conclusión

Tablets como la serie CT13 se integran perfectamente en cualquier entorno y ofrecen, con los accesorios adecuados, flexibilidad y facilidad de uso para la captura y visualización móvil de datos operativos y de calidad. Cuando las HMIs están certificadas, también ofrecen mayor seguridad de inversión y procesos de implementación más rápidos. Diseñados correctamente, resisten diferentes tipos de limpieza y productos, siendo adecuados para prácticamente cualquier entorno de sala limpia.