Syntegon introduce nel mercato i nuovi sterilizzatori SBM Essential Line: standardizzazione per tempi di consegna rapidi

Gli sterilizzatori della nuova linea SBM Essential con vapore sottovuoto, miscela di vapore e aria o un processo di sterilizzazione combinato sono adatti a una vasta gamma di applicazioni grazie al loro design modulare.

– Vapore a vuoto, miscela di vapore e aria o procedimento combinato per molteplici ambiti applicativi
– Conformità all'Appendice 1 grazie al modulo Air Detector automatizzato
– Numerose dimensioni e opzioni garantiscono la massima flessibilità

Con la SBM Essential Line, Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM), una consociata di Syntegon, introduce una nuova gamma di sterilizzatori collaudati da oltre 50 anni sul mercato. «I produttori farmaceutici beneficiano di tempi di consegna notevolmente più brevi e di un'attrattiva di prezzo grazie all'equipaggiamento di base standardizzato della SBM Essential Line», spiega Christian Dallner, product manager di SBM. «Allo stesso tempo, la vasta scelta di dimensioni e opzioni aggiuntive assicura a tutti i produttori di trovare la soluzione adatta al loro materiale da sterilizzare e al caso d'uso.»

Due procedure in dodici dimensioni

I sterilizzatori della SBM Essential Line utilizzano opzionalmente una procedura di vapore a vuoto (ADV), miscela di vapore e aria (SDR) o una procedura combinata (SDT) per la sterilizzazione di apparecchi porosi e solidi, nonché di liquidi in contenitori come fiale, siringhe o penne. Per un raffreddamento rapido dopo il ciclo di sterilizzazione sono disponibili ventilatori, raffreddamento a mantello e scambiatori di calore interni. SBM offre i contenitori a pressione, alla base di ogni sterilizzatore della linea Essential, in dodici dimensioni, coprendo volumi di camera da circa 200 a 3.500 litri.

Massima sicurezza per applicazioni esigenti

Per i produttori farmaceutici, in considerazione dell'entrata in vigore dell'Appendice 1 a partire da agosto 2023, il modulo opzionale Air Detector per sterilizzatori ADV e SDT è particolarmente rilevante: il capitolo 8.61 prevede test giornalieri di rimozione dell'aria o l'uso di un sistema Air Detector per dimostrare la completa eliminazione dell'aria dalla camera di sterilizzazione e dal materiale da sterilizzare. Il modulo Air Detector della SBM Essential Line rileva automaticamente i gas non condensabili nella camera e registra i valori di misurazione, consentendo ai produttori farmaceutici di rispettare facilmente ed efficacemente le nuove disposizioni dell'Appendice 1.

Altre opzioni, come la sterilizzazione tramite filtri integrati automatici, garantiscono un livello superiore di sicurezza del prodotto. Per l'uso in laboratori che trattano sostanze altamente attive o per la produzione di preparati BSL (Bio-Safety Level), è adatto il programma opzionale High-Pathogen della SBM Essential Line. «In questo modo, ad esempio, contenitori farmaceutici entrati in contatto con agenti biologici infettivi possono essere sterilizzati in modo sicuro – a tutela di persone e ambiente», spiega Dallner.

Modulare e orientato alle esigenze

Le componenti software della SBM Essential Line sono personalizzabili quanto l'equipaggiamento restante. Tuttavia, di serie per tutti gli sterilizzatori della gamma è il nuovo controller ad alte prestazioni con visualizzazione Win CC: offre non solo una rappresentazione più dettagliata, ma anche una registrazione più approfondita.

Le caratteristiche user-friendly, l'elevata flessibilità e il rapporto qualità-prezzo interessante degli sterilizzatori SBM Essential Line convincono: «Siamo già in discussione con i primi clienti e i feedback confermano che il nostro nuovo approccio modulare soddisferà ulteriormente le esigenze del settore e dei nostri clienti», conclude Dallner.