Syntegon introduce en el mercado nuevos esterilizadores SBM Essential Line: estandarización para tiempos de entrega rápidos

Los esterilizadores de la nueva línea SBM Essential con vacío-vapor, mezcla de vapor y aire, o un proceso de esterilización combinado son adecuados para una amplia gama de aplicaciones gracias a su diseño modular.

– Vakuum- vapor, mezcla de vapor y aire o método combinado para diversas aplicaciones
– Cumple con Annex 1 gracias al módulo automatizado Air Detector
– Numerosas dimensiones y opciones garantizan la máxima flexibilidad

Con la SBM Essential Line, Schoeller-Bleckmann Medizintechnik (SBM), una filial de Syntegon, lanza una nueva serie de esterilizadores con más de 50 años de experiencia en el mercado. “Los fabricantes farmacéuticos se benefician gracias al equipamiento básico estandarizado de la SBM Essential Line, con tiempos de entrega mucho más cortos y una atractiva relación calidad-precio”, explica Christian Dallner, gerente de producto en SBM. “Al mismo tiempo, la amplia variedad de tamaños y opciones adicionales asegura que todos los fabricantes encuentren la solución adecuada para sus cargas de esterilización y casos de uso.”

Dos procedimientos en doce tamaños

Los esterilizadores de la SBM Essential Line utilizan opcionalmente un procedimiento de vapor a vacío (ADV), mezcla de vapor y aire (SDR) o un método combinado (SDT) para la esterilización de equipos porosos y sólidos, así como líquidos en envases como viales, jeringas o plumas. Para un enfriamiento rápido después del proceso de esterilización, están disponibles ventiladores, enfriamiento por envolvente y intercambiadores de calor internos. SBM ofrece los recipientes a presión, que sirven de base para cada esterilizador de la línea Essential, en doce tamaños, cubriendo volúmenes de cámara de aproximadamente 200 a 3.500 litros.

Máxima seguridad para aplicaciones exigentes

Para los fabricantes farmacéuticos, el módulo opcional Air Detector, que se ha vuelto especialmente relevante desde la entrada en vigor del Annex 1 en agosto de 2023 para esterilizadores ADV y SDT, es fundamental: el capítulo 8.61 exige pruebas diarias de eliminación de aire o el uso de un sistema Air Detector para demostrar la eliminación completa de aire de la cámara de esterilización y la carga. El módulo Air Detector de la SBM Essential Line detecta automáticamente gases no condensables en la cámara y registra los valores de medición, permitiendo a los fabricantes farmacéuticos cumplir con las nuevas directrices del Annex 1 de manera sencilla y eficaz.

Otras opciones, como la esterilización automática mediante filtros en línea, también aumentan el nivel de seguridad del producto. Para su uso en laboratorios que trabajan con sustancias altamente activas o para la producción de preparados BSL (Bio-Safety Level), la SBM Essential Line ofrece el programa opcional High-Pathogen. “De esta manera, por ejemplo, se pueden esterilizar de forma segura envases farmacéuticos que hayan estado en contacto con sustancias infecciosas, protegiendo a las personas y al medio ambiente”, explica Dallner.

Modular y orientado a las necesidades

Los componentes de software de la SBM Essential Line son tan personalizables como el resto del equipamiento. Sin embargo, lo que es estándar en toda la serie de esterilizadores es el nuevo y más potente control de alto rendimiento con visualización Win CC: no solo ofrece una visualización más completa, sino también una documentación más detallada.

La facilidad de uso, la gran flexibilidad y la relación calidad-precio atractiva de los esterilizadores SBM Essential Line convencen: “Ya estamos en conversaciones con los primeros clientes y los comentarios confirman que nuestro nuevo enfoque modular cubrirá las necesidades adicionales del sector y de nuestros clientes”, concluye Dallner.