Strategia chiara per il processo e la preparazione di acqua farmaceutica

Produzione, Werner

Letzner, Hückeswagen

Werner, Leverkusen

EnviroFALK PharmaWaterSystems, Direzione Generale

Non solo dall'inizio della pandemia di Covid-19, ma già prima i due aziende percepivano segnali chiari di una crescente dinamizzazione nel mercato europeo della produzione farmaceutica. Che si tratti di linee di confezionamento, produzione di principi attivi, prodotti per la salute e le scienze della vita, ma anche linee di cosmetici di altissima qualità, tutte stanno aggiornando le proprie linee di produzione dal punto di vista tecnico. L'acqua farmaceutica (Purified Water, Water for Injection) svolge sempre un ruolo centrale come prodotto e come mezzo di pulizia, e ha portato le aziende Letzner e Werner GmbH a uno sviluppo di successo.

„Per molti anni abbiamo operato come concorrenti sul mercato grazie a un portafoglio simile. Tuttavia, con l'integrazione di entrambe le aziende nel gruppo EnviroWaterGroup, nel settembre 2020, da concorrenti siamo diventati partner. E sempre alla pari..“, così Thomas Rücker e Ulrich Träger (GF EnviroFALK PharmaWaterSystems).

Da 4 anni Werner GmbH è membro del gruppo EnviroWaterGroup come filiale al 100% di EnviroFALK GmbH. Con l'acquisto di Letzner GmbH (100% di EnviroFALK GmbH), si stabilisce ora una strategia farmaceutica chiara, per poter rispondere alle dinamiche di mercato con un'offerta di prodotti e servizi ben sviluppata. Uniti in EnviroFALK

PharmaWater Systems GmbH è l'azienda fornitore di sistemi ottimale per
•  Impianti di produzione di acqua Purificata
•  Impianti di produzione di WFI (Water for Injections) a freddo, basati su membrane
•  Impianti di produzione di WFI (Water for Injections) a caldo
•  Generatori di vapore sterile
•  Sistemi di stoccaggio e distribuzione
•  Sistemi CIP, misurazione TOC, ozonizzazione e altri.

La dinamica di mercato è diventata chiaramente visibile con la pandemia di Covid-19. È voluto rafforzare la posizione di produzione in Europa, ma è anche diventato evidente quanto sia complessa la produzione farmaceutica e quanto siano complicate le approvazioni di un principio attivo. È un compito enorme garantire una copertura di base ampia per prodotti di test e vaccini. In questo, EnviroFALK PharmaWaterSystems può contribuire significativamente con il suo ampio programma di acqua farmaceutica. Il portafoglio viene integrato da ulteriori soluzioni tecniche del gruppo EnviroWater e dal PharmaBoard appositamente creato.

Letzner GmbH è affermata in tutta Europa come specialista esclusivo di acqua farmaceutica. Werner GmbH ha anch'essa sviluppato una quota di mercato significativa nel mercato DACH con impianti di acqua farmaceutica, portando con la sua esperienza nel settore dell'acqua pura e dei processi in applicazioni ad alta purezza l'azienda con successo nel processo di fusione. Werner ha convinto in particolare il settore della microelettronica con impianti di acqua di processo. Qui, l'azienda si distingue per soluzioni di ingegneria su misura, che hanno portato anche a domande di brevetto (APWS - Antistatic Pure Water Systems – procedimento brevettato per la produzione di acqua pura con alta precisione di dosaggio e CO2, per evitare l'accumulo elettrostatico durante il taglio (dicing) di microchip da wafer).

Da oltre 40 anni Werner fornisce sistemi di lucidatura ad alta purezza in configurazioni applicative e personalizzate, fino a una capacità di 20 m3/h. I sistemi di lucidatura di queste unità ad alta purezza, con un volume fino a 600 litri, sono riempiti esclusivamente con resine di grado semiconduttore di alta qualità. Ulteriori scavenger con adsorbitori TOC garantiscono i più bassi livelli di componenti organici nell'acqua pura, riducibili anche a meno di 0,5 ppb di TOC tramite un'ulteriore ossidazione UV. Inoltre, materiali e componenti in contatto con il media sono adattati individualmente alle esigenze del cliente: sistemi di base con tubazioni in PP o sistemi avanzati in PVDF-HP (IR Plus® o WNF®). Alla fine, si ottiene sempre acqua di processo ad alta purezza: concentrazioni di ioni disciolti ultra basse (≥ 18,2 MΩ), basso TOC (< 0,5 ppb), assenza di particelle (< 0,05 µm) e cationi e anioni nel range più basso di ppt (< 5 ppt).

L'azienda impiega attualmente quasi 130 dipendenti e vanta 47 anni di esperienza (Werner) e 30 anni (Letzner). „Questa competenza estremamente elevata ci rende orgogliosi e siamo felici di poter mettere insieme qualcosa di così prezioso, migliorando così la nostra offerta. Come aziende di medie dimensioni con rapporti clienti molto personali e a lungo termine, vogliamo continuare a lavorare sulla nostra struttura e diventare ancora più visibili sul mercato.“, afferma Thomas Rücker, che ora è responsabile di vendite e servizi; Ulrich Träger si occupa di produzione e ingegneria.

EnviroFALK PharmaWaterSystems si impegna ora, con un'offerta di prodotti congiunta di due specialisti molto esperti nel mercato del trattamento dell'acqua e con il supporto ampliato del gruppo EnviroWater, su un percorso sicuro verso il futuro.