Spettacolo Virtuale: Nuove tecnologie per forme di somministrazione solide di Syntegon

In occasione della Virtual Show, Syntegon presenta sul mercato la nuova serie di rivestitori Sepion. Le apparecchiature all'avanguardia per la rivestitura delle compresse saranno disponibili in sei diverse dimensioni.

Visitatori della Virtual Show di Syntegon scopriranno come l'Xelum R&D dosi, mescola e granula singoli pacchetti, detti X-keys, in modo continuo e li trasporta pneumaticamente nella macchina riempitrice di capsule GKF 720.

Il nuovo strumento "Automated Process Development" (APD), sviluppato da Syntegon Technology, determina i parametri di processo ottimali per il riempimento delle capsule, garantendo una migliore comprensione del processo e, in definitiva, una qualità superiore del prodotto.

- Introduzione sul mercato: nuova gamma di rivestitori Sepion in sei dimensioni
- Produzione continua dal polvere alla capsula
- Nuovo strumento APD che determina i parametri ottimali del processo durante il riempimento delle capsule

Dal 7 al 13 maggio 2020, Syntegon Technology dimostrerà le sue competenze complete nella lavorazione e confezionamento di forme farmaceutiche solide durante la Virtual Show. L'evento inizia con la nuovissima gamma di rivestitori Sepion, disponibile in sei versioni. I visitatori dell'evento virtuale scopriranno come funziona la produzione continua dal polvere alla capsula finita utilizzando il principio X-Key sviluppato internamente. Inoltre, con il nuovo strumento "Automated Process Development" (APD), è possibile determinare rapidamente e automaticamente i parametri ottimali per i processi di riempimento delle capsule.

Nuova gamma di rivestitori che combina esperienza e innovazione

La nuova gamma di rivestitori Sepion fa il suo debutto: "Abbiamo unito l'esperienza decennale del marchio Manesty con l'expertise del marchio Hüttlin nella rivestimento di compresse e nella tecnologia di processo. In questo modo, possiamo offrire ai nostri clienti una fusione ideale di esperienza e innovazione con la nuova gamma Sepion," afferma Fritz-Martin Scholz, Product Manager di Syntegon. Le apparecchiature all'avanguardia per il rivestimento di compresse consentono una gestione del materiale chiusa durante il riempimento, il campionamento e lo svuotamento. Di conseguenza, i rivestitori Sepion sono adatti anche per la filmatura di compresse con principi attivi ad alta potenza. Inoltre, è possibile eseguire rivestimenti con zucchero. La geometria ottimizzata del tamburo, combinata con il sistema di spruzzo maturo, garantisce una migliore conduzione dell'aria di processo e tempi di processo più brevi. Inoltre, i rivestitori sono dotati di un ugello di spruzzo regolabile automaticamente e garantiscono un'elevata flessibilità dal 10 al 100 percento della dimensione del lotto. I rivestitori Sepion completamente equipaggiati sono disponibili in sei dimensioni: da 175 e 250 a 350 e 500 fino a 750 e 1000 litri di capacità.

Produzione continua con l'approccio X-Key

La produzione continua di forme farmaceutiche orali solide è una tendenza inarrestabile. La piattaforma di produzione Xelum e il reparto R&D Xelum operano secondo lo stesso approccio sviluppato e testato dal marchio Hüttlin: a differenza del flusso di massa complesso di solito utilizzato, la dosatura di eccipienti e principi attivi avviene come massa discreta. Ciò consente una dosatura affidabile di quantità minime di principi attivi inferiori all'1%. Durante la Virtual Show, i visitatori scopriranno come il reparto R&D Xelum dosi, mescola e granulizza singoli pacchetti, chiamati X-Keys. Questi pacchetti attraversano continuamente la catena di processo e vengono trasportati pneumaticamente nella macchina di riempimento capsule GKF 720 e riempiti in capsule.

APD: parametri ottimali per i processi di riempimento delle capsule

Anche dal punto di vista software, Syntegon presenta alcune novità, tra cui lo strumento "Automated Process Development" (APD) per determinare i parametri di processo ottimali durante il riempimento delle capsule. "Mentre le valutazioni manuali richiedevano giorni o addirittura settimane, lo strumento APD fornisce risultati più rapidi e più precisi," spiega Matthias Mössinger, Product Manager di Syntegon. Determinando le interazioni tra i parametri critici di materiale, qualità e processo, lo strumento favorisce una migliore comprensione del processo, che a sua volta influisce positivamente sulla qualità del prodotto. "Chi investe in strumenti come l'APD nella fase di sviluppo del processo sarà sicuramente premiato nella produzione commerciale," aggiunge Mössinger. In futuro, lo strumento APD sarà disponibile non solo per le capsule, ma anche per le compresse.

Competenza di linea per farmaci solidi

Inoltre, i clienti di Syntegon possono acquistare macchinari e linee per il confezionamento secondario dei loro farmaci solidi, inclusi sistemi di tracciabilità e rintracciabilità completi. La gamma si completa con servizi estesi lungo tutto il ciclo di vita della macchina.

Visitate la Virtual Show di Syntegon Technology dal 7 al 13 maggio per scoprire di più sulle novità: www.syntegon.com