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EnviroFALK stabilisce un nuovo dialogo di settore per il trattamento delle acque farmaceutiche
Dalla conformità e acqua ultrapura (WFI) fredda alla sorveglianza digitale dei processi, fino alla realtà microbiologica e all'uso sostenibile dell'acqua
Le esigenze normative aumentano, le tecnologie digitali modificano i concetti di operatività e autorizzazione, e la sostenibilità si sta sempre più sviluppando come criterio strategico di decisione. Come gli operatori dei sistemi di acqua farmaceutica possano affrontare queste sfide è stato al centro del primo EnviroFALK Pharma Water Summit presso la DECHEMA-Haus di Francoforte.
La manifestazione ha riunito esperti e esperte dell'industria farmaceutica, della pianificazione, dell'operatività degli impianti e della tecnologia dell'acqua. Al centro dell'attenzione gli sviluppi attuali riguardanti conformità, Water for Injection (WFI), monitoraggio online, microbiologia, nonché efficienza dell'acqua e delle risorse. A condurre il programma è stata la Dott.ssa Ing. Eva Bitter, amministratrice di EnviroFALK PharmaWaterSystems, che ha moderato le presentazioni, le discussioni e le sessioni di domande, accompagnando lo scambio tra relatori e pubblico.
Conformità e WFI: tra requisiti normativi e progresso tecnologico
Il primo intervento è stato di Jochen Schmidt-Nawrot (CRB Group GmbH) con il suo intervento „Acqua farmaceutica tra conformità e interpretazione“. In esso ha evidenziato l'applicazione pratica dei requisiti normativi e le sfide che ne derivano per gli operatori dei sistemi di acqua farmaceutica.
Successivamente, Ulrich Träger, amministratore di EnviroFALK PharmaWaterSystems, ha presentato gli sviluppi attuali nella produzione di Water for Injection (WFI) mediante processi a membrana. Al centro dell'attenzione le potenzialità delle tecnologie moderne per aumentare efficienza energetica, sostenibilità e sicurezza operativa. „Le richieste ai sistemi di acqua farmaceutica sono in costante aumento. Contemporaneamente, l'efficienza energetica e la conservazione delle risorse assumono un'importanza crescente. Le tecnologie moderne permettono di combinare questi obiettivi senza compromessi sulla qualità e sicurezza“, ha spiegato Träger. La discussione successiva ha mostrato quanto il settore segua con intensità l'evoluzione delle normative e delle nuove tecnologie.
Dati e monitoraggio online: la base per decisioni sicure
Come le soluzioni digitali stiano cambiando il trattamento dell'acqua farmaceutica, è stato illustrato da Fritz Röder (Merck Healthcare KGaA) nel suo intervento sul monitoraggio online e le strategie di autorizzazione basate sui dati. Successivamente, Sandro Bauer (ifm electronic gmbh) e Florian Löwe (EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH) hanno presentato nuovi approcci per sistemi intelligenti di media puri. Al centro, sensori intelligenti, trasparenza digitale e concetti moderni di manutenzione. I relatori hanno chiarito che dati affidabili costituiscono la base per decisioni sicure. Contestualmente, si è discusso di come gli strumenti digitali possano supportare gli operatori nel comprendere meglio i processi, individuare precocemente i rischi e gestire più efficacemente gli impianti.
Prof. Dr. Hans-Curt Flemming: la realtà microbiologica rimane determinante
Ha suscitato particolare attenzione l'intervento del Prof. Dr. Hans-Curt Flemming, uno dei massimi esperti internazionali nel campo della ricerca sui biofilm.
Sul tema „Biofilm, la realtà microbiologica“ ha chiarito che microbi e biofilm, nonostante la digitalizzazione e l'automazione, continuano a rappresentare una delle sfide principali nei sistemi di acqua farmaceutica. Con profondità scientifica, esempi pratici e un tocco di umorismo, ha reso comprensibili e pratici i complessi collegamenti. Le numerose domande del pubblico e le vivaci discussioni durante le pause hanno mostrato quanto siano rilevanti le connessioni microbiologiche per un funzionamento sicuro a lungo termine dei sistemi di acqua farmaceutica.
La sostenibilità diventa un fattore strategico
Oltre alla qualità e alla conformità, anche l'efficienza delle risorse è diventata un focus del summit. Cornelius Nellessen (EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH) ha mostrato esempi concreti di potenzialità per ridurre il consumo di acqua negli impianti farmaceutici. In aggiunta, Niclas Pörtner (EnviroChemie GmbH) ha presentato concetti di riutilizzo dell'acqua e spiegato come soluzioni consolidate di altri settori industriali stiano diventando sempre più rilevanti anche per l'industria farmaceutica. Le discussioni hanno evidenziato che oggi la sostenibilità va ben oltre le questioni ecologiche, influenzando sempre di più decisioni di investimento, gestione e futuro.
Pharmawater 2035: quali decisioni prendere oggi?
La conclusione dell'evento è stata una tavola rotonda intitolata „Pharmawater 2035 – Dalla regolamentazione alla realtà“ con Jochen Schmidt-Nawrot, Ulrich Träger, Fritz Röder e il Dott. Manssur Ansari. Gli esperti hanno discusso su come gli operatori possano già oggi impostare le basi per sistemi di acqua farmaceutica sicuri, economici e sostenibili a lungo termine. Al centro le domande su quali tecnologie acquisiranno importanza, come evolveranno i requisiti normativi e quale ruolo avrà la sostenibilità nelle future decisioni di investimento.
Un momento di umorismo è stato fornito dalla risposta di Träger alla domanda su quale consiglio sia più importante nell'acquisto di un impianto di acqua farmaceutica, affinché funzioni ancora affidabilmente tra dieci anni: „Osservare attentamente il costruttore dell'impianto.“ Tra il sorriso del pubblico si nascondeva un messaggio chiaro: il successo a lungo termine inizia con una pianificazione accurata, alta qualità e la scelta di partner competenti.
Première riuscita con effetto segnale
Oltre alle presentazioni tecniche, è stato particolarmente apprezzato lo scambio personale tra i partecipanti. Durante tavole rotonde, sessioni di domande e conversazioni durante le pause, sono stati discussi con intensità le sfide attuali e le future evoluzioni del trattamento dell'acqua farmaceutica. La moderatrice, la Dott.ssa Ing. Eva Bitter, ha concluso con un bilancio positivo: „Le domande del pubblico e l'apertura delle discussioni hanno mostrato quanto sia grande il bisogno di uno scambio pratico nel settore. Formati come questo favoriscono nuove prospettive e soluzioni condivise.“
L'alta partecipazione e l'interesse attivo dei partecipanti hanno sottolineato l'importanza di un dialogo aperto nel settore. Con il Pharma Water Summit, EnviroFALK ha creato una piattaforma che unisce trasferimento di conoscenze, scambio di esperienze e nuove prospettive per il trattamento dell'acqua farmaceutica.
Ulteriori informazioni, un video dell'evento e una galleria fotografica sono disponibili su www.envirofalk-pharma.com.
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