EnviroFALK zavádí nový odvětvový dialog pro čištění farmaceutických vod

DECHEMA-Haus, Frankfurt nad Mohanem: Místnost zaplněná do posledního místa názorně ukázala, jak silně farmaceutický průmysl ovlivňuje témata compliance, digitalizace, mikrobiologie a udržitelnosti.

S odbornými znalostmi, praktickým přístupem a trochou humoru nadchl Prof. Dr. Hans-Curt Flemming účastníky EnviroFALK Pharma Water Summitu. Jeho přednáška zdůraznila význam důkladného porozumění mikrobiologickým procesům v přípravě farmaceutické vody.

Prof. Dr. Hans-Curt Flemming, mezinárodně uznávaný odborník na výzkum biofilmů, ukázal ve své přednášce „Mikrobiologická realita zůstává klíčová“, proč budou mikrobiologické souvislosti i nadále hrát ústřední roli pro bezpečný a udržitelný provoz farmaceutických vodních systémů.

S cennými poznatkami z plánovací praxe ukázal Jochen Schmidt-Nawrot ze skupiny CRB, jaké požadavky musí splňovat moderní farmaceutické vodní zařízení a jak lze projekty realizovat efektivně a udržitelně.

Otázky, různé pohledy a praktické poznatky formovaly diskusi na pódiu. Jasně se ukázalo: požadavky na přípravu farmaceutické vody rostou, stejně tak význam odborné výměny názorů.

Regulační požadavky se zvyšují, digitální technologie mění koncepty provozu a schvalování, a udržitelnost se stále více rozvíjí jako strategický rozhodovací faktor. Jak mohou provozovatelé farmaceutických vodních systémů čelit těmto výzvám, bylo hlavním tématem prvního EnviroFALK Pharma Water Summitu v DECHEMA-Haus ve Frankfurtu.

Odborná akce přivedla dohromady experty z farmaceutického průmyslu, plánování, provozu zařízení a vodohospodářských technologií. Hlavním zaměřením byly aktuální vývoje v oblasti souladu s předpisy, Water for Injection (WFI), online monitorování, mikrobiologie a efektivita využívání vody a zdrojů. Program vedla Dr.-Ing. Eva Bitter, generální ředitelka EnviroFALK PharmaWaterSystems, která moderovala přednášky, diskuse a otázkové bloky a doprovázela výměnu mezi řečníky a publikem.

Soulad s předpisy a WFI: mezi regulačními požadavky a technologickým pokrokem

Úvodní slovo měl Jochen Schmidt-Nawrot (CRB Group GmbH) se svým příspěvkem „Farmaceutická voda mezi souladem a interpretací“. Představil praktickou implementaci regulačních požadavků a výzvy, které z toho vyplývají pro provozovatele farmaceutických vodních systémů.

Následně představil Ulrich Träger, jednatel EnviroFALK PharmaWaterSystems, aktuální vývoje v oblasti výroby Water for Injection (WFI) pomocí membránových metod. Zaměřil se na potenciál moderních technologií ke zvýšení energetické účinnosti, udržitelnosti a provozní bezpečnosti. „Požadavky na farmaceutické vodní systémy neustále rostou. Současně nabývá na významu energetická účinnost a šetrnost k zdrojům. Moderní technologie umožňují spojit tyto cíle bez kompromisů v kvalitě a bezpečnosti,“ vysvětlil Träger. Následující diskuse ukázala, jak intenzivně odvětví sleduje vývoj regulačních požadavků a nových technologií.

Data a online monitorování: základ bezpečných rozhodnutí

Jak digitální řešení mění úpravu farmaceutické vody, ukázal Fritz Röder (Merck Healthcare KGaA) ve své přednášce o online monitorování a datově řízených strategiích schvalování. Následně představili Sandro Bauer (ifm electronic gmbh) a Florian Löwe (EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH nové přístupy k chytrým systémům čistých médií. Hlavním tématem byla inteligentní senzoring, digitální transparentnost a moderní koncepty údržby. Řečníci zdůraznili, že spolehlivá data jsou základem bezpečných rozhodnutí. Diskutovalo se také o tom, jak digitální nástroje mohou provozovatelům pomoci lépe porozumět procesům, včas odhalit rizika a efektivněji řídit zařízení.

Prof. Dr. Hans-Curt Flemming: mikrobiologická realita zůstává klíčová

Významný zájem vzbudila přednáška prof. Dr. Hans-Curt Flemminga, jednoho z nejuznávanějších mezinárodních expertů v oblasti výzkumu biofilmů.

Pod názvem „Biofilmy, mikrobiologická realita“ zdůraznil, že mikroorganismy a biofilmy zůstávají i přes digitalizaci a automatizaci jednou z hlavních výzev v farmaceutických vodních systémech. S vědeckou hloubkou, názornými příklady z praxe a jemným humorem představil složité souvislosti srozumitelně a prakticky. Množství otázek od publika a živé diskuse během přestávek ukázaly, jak vysoký je zájem o mikrobiologické souvislosti pro dlouhodobě bezpečný provoz farmaceutických vodních systémů.

Udržitelnost se stává strategickým faktorem

Kromě kvality a souladu s předpisy se na summit soustředila také efektivita využívání zdrojů. Cornelius Nellessen (EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH) předvedl na konkrétních příkladech možnosti snižování spotřeby vody v farmaceutických zařízeních. Doplňkově představil Niclas Pörtner (EnviroChemie GmbH) koncepty recyklace vody a vysvětlil, jak se zavedená řešení z jiných průmyslových odvětví stále více uplatňují i ve farmaceutickém průmyslu. Diskuse ukázaly, že udržitelnost dnes přesahuje ekologické otázky a stále více ovlivňuje investiční, provozní a budoucí rozhodnutí.

Farmaceutická voda 2035: Jaká rozhodnutí je třeba dnes učinit?

Závěrem akce byla panelová diskuse „Farmaceutická voda 2035 – od regulace k realitě“ s Jochenem Schmidt-Nawrotem, Ulrichem Trägerem, Fritz Röderem a Dr. Manssurem Ansarim. Společně diskutovali, jak mohou provozovatelé již dnes nastavovat směr pro dlouhodobě bezpečné, ekonomické a udržitelné farmaceutické vodní systémy. Hlavní otázky se týkaly toho, které technologie budou mít v budoucnu význam, jak se budou vyvíjet regulační požadavky a jakou roli bude hrát udržitelnost při budoucích investicích.

Pro humorný moment se postarala odpověď Ulricha Trägra na otázku, jaké doporučení je při pořízení farmaceutického vodního zařízení nejdůležitější, aby i za deset let fungovalo spolehlivě: „Důkladně sledovat výrobce zařízení.“ Za úsměvem publika se skrývalo jasné poselství: dlouhodobý úspěch začíná pečlivým plánováním, vysokou kvalitou a volbou kompetentních partnerů.

Úspěšná premiéra s významem

Kromě odborných přednášek si účastníci velmi vážili osobního setkání. V diskusních blocích, otázkových částech a přestávkách se intenzivně řešily aktuální výzvy i budoucí vývoj v oblasti úpravy farmaceutické vody. Moderátorka Dr.-Ing. Eva Bitter na závěr shrnula: „Otázky od publika a otevřenost diskusí ukázaly, jak velká je potřeba praktické výměny v odvětví. Právě takové formáty podporují nové pohledy a společná řešení.“

Vysoká odezva a aktivní zapojení účastníků podtrhly význam otevřeného dialogu v oboru. EnviroFALK prostřednictvím Pharma Water Summit vytvořil platformu, která spojuje přenos znalostí, sdílení zkušeností a nové perspektivy v oblasti farmaceutické úpravy vody.
Další informace, záznam z akce a galerie fotografií jsou dostupné na www.envirofalk-pharma.com.