Dall'idea al prodotto

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Connettore sterile / Connettore sterile (Spang & Brands)

Alla PHARMAPACK di Parigi, Spang & Brands mette in luce due novità nel settore dei dispositivi farmaceutici: dosatori monouso nasali e connettori sterili. Con il dosatore monouso speciale, Spang & Brands stabilisce standard per la somministrazione di farmaci attraverso la mucosa nasale.

Il connettore sterile è appositamente sviluppato per garantire la sterilità durante il trasferimento di media liquidi – ad esempio soluzioni infusionali, medicinali o trasfusioni di sangue – indipendentemente dall'ambiente circostante.

Oltre a queste due novità, l'azienda presenta sistemi di chiusura a due componenti in TPE e diverse cappette per imballaggi primari farmaceutici, ad esempio per bottiglie di vetro o confezioni di bottiglie, nonché sistemi di miscelazione e dosaggio.

Il primo focus di prodotto è il dosatore monouso nasale, che permette una somministrazione estremamente precisa attraverso la mucosa nasale. In generale, si rafforza la tendenza di somministrare farmaci attraverso le mucose, poiché permette un'assunzione minima di medicinale e alcune applicazioni nasali aiutano a superare la paura delle iniezioni in alcuni pazienti. Il dosatore è progettato per essere amichevole per il paziente, garantisce una miscelazione esatta del medicinale e raggiunge così l'efficacia rapida e elevata prevista. Il sistema di dosaggio è composto da quattro parti in plastica, protetto da brevetto, e dovrebbe rappresentare una piattaforma per sviluppi personalizzati.

Le connessioni sterili sono ugualmente un punto focale della fiera. Le soluzioni, cioè i medicinali liquidi, i farmaci o le trasfusioni di sangue, possono ora essere trasferiti in modo sicuro e senza rischio di contaminazione tramite il innovativo connettore sterile, da sacche, bottiglie o fiale a un altro contenitore e infine trasfusi al paziente. «La connessione è sterile e priva di particelle – indipendentemente dall'ambiente – per eliminare il rischio di contaminazione», sottolinea Jürgen Mader, amministratore delegato tecnico, i vantaggi del nuovo sistema. «La connessione può essere effettuata in situazioni di emergenza all'aperto, fuori dall'ospedale o nell'abitazione del paziente», cita Mader come esempi eclatanti. Poiché i germi ospedalieri possono trovarsi ovunque, le connessioni sterili rappresentano un rischio in meno. Il connettore sterile è semplice e sicuro da usare. «Questa tecnologia è protetta da brevetto e offrirà molteplici possibilità di applicazione in futuro», afferma con sicurezza Friedrich Echterdiek, presidente della direzione.

Inoltre, Spang & Brands presenta un sistema di chiusura per sacche sterile composto da due componenti in plastica con certificato di originalità (TPC, temper proof cap). Accanto a ciò, l'azienda presenta tappi per bottiglie a 2 porte con elementi di tenuta in TPE, tappi di rottura in diversi materiali plastici e combinazioni di materiali, nonché altri sistemi di chiusura vari.

Oltre ai prodotti propri di Spang & Brands, l'azienda si considera un partner competente per progetti di clienti nel settore dei materiali di imballaggio farmaceutici e medicali – pronti all'uso.

I nuovi progetti dei clienti passano attraverso tutte le fasi del processo presso Spang & Brands – dall'idea al prodotto finito. Nel proprio centro tecnologico, viene garantita la continuità dei dati CAD e la massima precisione nella produzione CAM degli strumenti per prodotti farmaceutici: «Con precisione fino all'ultimo micron», afferma Alexander März, amministratore delegato tecnico. Durante la PHARMAPACK, l'azienda presenta presso lo stand K53 diverse soluzioni di sistemi farmaceutici e medicali. Si tratta di prodotti di precisione e microprodotti in tecnologia di stampaggio a iniezione mono e multicomponente, come elementi di collegamento, parti funzionali per sacche di soluzione infusiva e sistemi di chiusura, membrane di perforazione, cannule, siringhe, parti di impianto e componenti per la medicina minimamente invasiva, nonché gruppi assemblati. «Siamo specializzati da oltre 35 anni nella tecnologia di stampaggio a iniezione di precisione e in ambienti sterili per l'industria medica e farmaceutica. Possediamo sia le attrezzature più recenti che un team altamente competente ed esperto», spiega Echterdiek. In ambienti sterili si trovano l'assemblaggio automatico e manuale, nonché l'imballaggio di parti e gruppi – da pre-serie o produzioni just-in-time, da piccole serie fino a milioni di unità. Punti di controllo strategicamente posizionati e tecnologie di misurazione 3D supportano la sicurezza della qualità.

«Le confezioni primarie farmaceutiche stanno diventando sempre più esigenti, con applicazioni semplici e massima sicurezza per il paziente. Durante la PHARMAPACK dimostreremo di padroneggiare le tecnologie necessarie: sviluppo delle parti, produzione di stampi, tecnologia di stampaggio a iniezione – 70 macchine, principalmente elettriche –, tematiche di ambienti sterili, assemblaggio e processi di produzione dell'intera catena del valore», conferma il direttore generale.

Durante la fiera, i signori Echterdiek, Mader e März saranno disponibili per domande e risposte.