Chi sta pianificando la costruzione di una nuova camera bianca o chi è già attivo nella produzione asettica, dovrebbe informarsi tempestivamente e regolarmente sui requisiti che comporta una produzione conforme alle norme GMP e prepararsi per la gestione della qualità e dell'igiene ad essa collegata…

Autore: Michael Schulte del: 28.04.2010

La sempre attuale linea guida FDA sui Principi Generali della Validazione dei Processi ha ormai più di 20 anni. Il documento del maggio 1987 è soggetto a profonde modifiche contenutistiche o a nuove sviluppi. Le implicazioni sulla tematica della validazione der…

Appositamente progettato per l'uso in settori medici, farmaceutici, di ricerca, elettronici, di produzione di semiconduttori, aerospaziale e altri settori in cui la produzione in camere bianche è standard, Albany Door Systems ha sviluppato la nuova serranda a rapido movimento RapidRoll® Clean. È la…

 

Visita di Ernst Pfister allo stand di SCHMIDT Technology alla Hannover-Messe

Anche le conversazioni del ministro dell'economia e vicepresidente del Baden-Württemberg, Ernst Pfister, allo stand di SCHMIDT Technology, ruotavano intorno al tema dominante dell'efficienza energetica. In compagnia di Chri…

Il specialista degli azionamenti SEW-EURODRIVE produce un ampio portafoglio di soluzioni di azionamento per una vasta gamma di applicazioni nel contesto industriale, tra cui anche ambienti particolarmente puliti o camere bianche.

Per applicazioni specifiche in vari settori come l'industria chimica, f…

Piume, lanugine, capelli, squame della pelle, particelle di polvere trasportate dall'aria possono avere un impatto significativo sulla qualità del prodotto. Soprattutto in aree dove vengono applicati lacche, vernici e altre finiture superficiali o dove prodotti multistrato come ad esempio nella tecn…

Secondo le più recenti linee guida GMP Allegato 1, le aree di Classe A e B devono essere monitorate durante l'intera durata delle produzioni critiche. A tal fine vengono utilizzati contatori di particelle che possono essere attivati da particelle di alcol presenti nell'aria. L'uso di un panno imbevu…

Ambienti con normative rigorose e requisiti elevati nell'industria delle scienze della vita e nei laboratori richiedono misurazioni precise e affidabili di umidità e temperatura. La lavorazione, l'imballaggio e lo stoccaggio impongono ai produttori di apparecchiature per la farmacia, la biotecnologi…

Sicurezza armadi vengono utilizzati nei laboratori come sistemi di protezione, ad esempio durante la produzione di citostatici o anche nella gestione di materiali biologici. I sistemi proteggono da un lato le persone da aerosol e sostanze pericolose e dall'altro i prodotti da contaminazioni nel risp…

 
WEISS inizia nel cleanroom

Massimo rendimento, massima affidabilità, precisione impressionante. Con questi valori fondamentali della propria filosofia di prodotto, WEISS intende esplorare nuovi potenziali di mercato anche nel settore dei cleanroom. Sotto il nome CLEANLINE, il produttore di componen…