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Controllo qualità nella produzione di forme di somministrazione orale solide OSD con nuovo prelevatore di campioni
Nel settore farmaceutico, garantire la qualità delle forme farmaceutiche solide orali (OSD) è di fondamentale importanza. Il innovativo campionatore Gericke GSV svolge un ruolo decisivo nei processi di produzione continui e consente un controllo della qualità preciso e affidabile.
La valvola di campionamento è stata sviluppata per soddisfare le rigorose esigenze della produzione farmaceutica. Permette un campionamento corretto dei materiali durante il processo di produzione e garantisce che ogni lotto soddisfi i più elevati standard di qualità. È l'unico campionatore sul mercato in grado di prelevare campioni da tutta la sezione trasversale, assicurando che venga prelevato un campione rappresentativo da un flusso di materiale. Ciò è essenziale per garantire la coerenza e la sicurezza del prodotto, ridurre i tempi di sviluppo e minimizzare il rischio di carenze di medicinali dovute a incoerenze di produzione.
Tra le caratteristiche principali del campionatore GSV vi sono la precisione, che garantisce un campionamento accurato e rappresentativo per soddisfare gli standard di qualità prima della successiva lavorazione. Il campionatore si integra perfettamente nei sistemi di produzione continui, consentendo un campionamento automatizzato senza interruzioni della produzione. È completamente conforme alle normative cGMP ed è progettato per una rapida pulizia e cambio di prodotto. La dimensione del campionamento regolabile soddisfa i requisiti di dose unitaria e minimizza gli scarti di materiale. La valvola di campionamento è versatile e può essere utilizzata per diverse forme farmaceutiche solide orali, offrendo una soluzione semplice, sicura ed efficace. Inoltre, è adatta per applicazioni ad alta contenimento con opzione Wash-in-Place (WIP) per uno smontaggio sicuro.
Il campionatore Gericke fa parte di un portafoglio completo di attrezzature per la produzione continua di OSD. Può essere integrato e gestito automaticamente all’interno del Gericke Formulation Skid (GFS). Questi includono dosatori di alta precisione e miscelatori compatti, che lavorano in modo sinergico. Questi componenti possono essere testati presso i centri di prova globali di Gericke o affittati per test sul posto, offrendo ai produttori farmaceutici flessibilità e comodità.
Installando il campionatore nelle linee di produzione, i produttori possono raggiungere una qualità ottimale e garantire che ogni dose di medicinale sia sicura, efficace e coerente. Questo impegno per la qualità contribuisce a rafforzare la fiducia di operatori sanitari e pazienti, portando infine a migliori risultati di salute.
La rete globale di Gericke di aziende e partner locali offre supporto completo e garantisce che i clienti possano sfruttare appieno i vantaggi della tecnologia di produzione continua. Con il campionatore Gericke, il futuro della produzione farmaceutica sarà più efficiente, affidabile e di alta qualità.
Gericke GmbH
78239 Rielasingen
Germania








