Zajištění jakosti při výrobě pevných perorálních forem (OSD) s novým odejímacím zařízením

GERICKE GSV Odberový ventil / Gericke Sampling Valve GSV

V farmaceutickém průmyslu je zajištění kvality perorálních pevných forem (OSD) nejvyšší prioritou. Inovativní vzorkovač Gericke GSV hraje klíčovou roli v kontinuálních výrobních procesech a umožňuje přesné a spolehlivé zajištění kvality.

Vzorkovací ventil byl navržen tak, aby vyhovoval přísným požadavkům farmaceutické výroby. Umožňuje správné odběr vzorků materiálů během výrobního procesu a zajišťuje, že každá šarže splňuje nejvyšší standardy kvality. Je jediným vzorkovačem na trhu, který je schopen vzorkovat celý průřez, aby bylo zajištěno, že je odebrán reprezentativní vzorek z toku materiálu. To je klíčové pro zajištění konzistence a bezpečnosti produktu, zkrácení doby vývoje a snížení rizika nedostatků léčiv způsobených výrobními odchylkami.

Mezi hlavní vlastnosti vzorkovače GSV patří přesnost, která zaručuje přesný a reprezentativní odběr vzorků, aby byly splněny požadavky na kvalitu před následným zpracováním. Vzorkovač lze bezproblémově integrovat do kontinuálních výrobních systémů a umožňuje tak automatizovaný odběr vzorků bez přerušení výroby. Je plně v souladu s cGMP a je navržen pro rychlé čištění a změnu produktu. Nastavitelná velikost odběru vzorku splňuje požadavky na jednotkovou dávku a minimalizuje odpad materiálu. Vzorkovací ventil je univerzálně použitelný pro různé perorální pevné formy a nabízí jednoduché, bezpečné a efektivní řešení. Navíc je vhodný pro aplikace s vysokým obsahem kontaminantů s možností mytí na místě (WIP) pro bezpečnou demontáž.

Gericke vzorkovač je součástí komplexního portfolia zařízení pro kontinuální výrobu OSD. Může být automaticky integrován a provozován v Gericke Formulation Skid (GFS). Patří sem vysoce přesné dávkovací přístroje a kompaktní míchadla, která spolu bez problémů spolupracují. Tyto komponenty lze testovat v globálních testovacích centrech Gericke nebo je pronajmout pro místní zkoušky, což farmaceutickým výrobcům poskytuje flexibilitu a pohodlí.

Implementací vzorkovače do výrobních linek mohou výrobci dosáhnout optimálního zajištění kvality a zajistit, že každá dávka léku je bezpečná, účinná a konzistentní. Tato závazek ke kvalitě přispívá ke zvýšení důvěry zdravotnických poskytovatelů a pacientů, což nakonec vede ke zlepšení zdravotních výsledků.

Celosvětová síť společností a místních partnerů Gericke nabízí komplexní podporu a zajišťuje, že zákazníci mohou plně využít výhod technologie kontinuální výroby. S vzorkovačem od Gericke bude budoucnost farmaceutické výroby efektivnější, spolehlivější a kvalitnější.