Controllo e gestione nella produzione in ambiente sterile – Sicurezza attraverso la chiarezza

Controllo e gestione nella produzione in ambiente sterile – Sicurezza attraverso la chiarezza

La produzione in ambienti sterili richiede un'elevata disciplina e attenzione nella gestione dei processi lavorativi. La sicurezza del prodotto ha la massima priorità e le norme di sicurezza previste dalla legge devono essere rigorosamente rispettate. Le linee guida GMP stabiliscono i parametri per il contenuto di particelle e microbi, anche pressione, umidità e temperatura devono essere mantenuti costanti e documentati in modo impeccabile.

La condizione fondamentale per il funzionamento di un sistema di ambienti sterili è quindi una regolazione e un coordinamento precisi di tutte le componenti, un controllo continuo e la registrazione dei valori e, soprattutto, una visualizzazione immediata e la risoluzione tempestiva di eventuali malfunzionamenti.
La regolazione e il monitoraggio di un sistema complesso di ambienti sterili con impianti di controllo separati per singole componenti come camera bianca, moduli di flusso laminare, tecnologia climatica, porte di passaggio o illuminazione richiede spesso l'intervento di tecnici qualificati. I dipendenti responsabili devono dedicare molto tempo alla gestione e garantire un monitoraggio continuo. Anche piccole disattenzioni possono portare a contaminazioni dei prodotti delicati e causare conseguenze gravi. Ad esempio, una porta non chiusa accidentalmente nella zona di passaggio può provocare una perdita di pressione del sistema, compromettendo le condizioni di flusso e aumentando la concentrazione di particelle. Se un malfunzionamento viene rilevato troppo tardi, può portare a un arresto della produzione, con costi elevati in alcuni casi.

Un'ideale sarebbe quindi l'installazione di un sistema di ambienti sterili che renda la responsabilità di controllo il più semplice possibile e consenta una regolazione e una gestione di base facili e prive di errori.

Per lo specialista di ambienti sterili SCHILLING ENGINEERING GmbH, con lo sviluppo del suo sistema brevettato SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control ® è stato fatto un grande passo verso la semplificazione della regolazione, del controllo e del monitoraggio, aumentando così la sicurezza e la produttività negli ambienti sterili. Il touchscreen da 15 pollici, integrato in modo compatto nel pannello a parete accanto alla porta di accesso, si rivela un dispositivo multifunzione che unisce in un unico apparecchio le complesse funzioni della tecnologia di ambienti sterili, della tecnologia climatica e del monitoraggio, ed è sicuro e intuitivo da usare: «Il sistema di controllo descrive in realtà solo una piccola parte delle funzioni svolte dal sistema CR Control. È un sistema interattivo di regolazione, controllo e monitoraggio, che rappresenta qualcosa di completamente nuovo in questa forma. Il touchscreen mostra in modo chiaro e comprensibile i parametri, e le singole funzioni possono essere attivate e regolate immediatamente», riferisce con orgoglio l'ingegnere elettrico Dietmar Schmitt, coinvolto nello sviluppo del sistema di controllo presso Schilling Engineering.

La misurazione avviene con sensori che monitorano pressione, umidità e temperatura e sono collegati tramite interfacce al sistema di controllo Simatic S7. Il controller di alta qualità di Siemens viene programmato con un software apposito che stabilisce le connessioni necessarie con i sensori, i moduli di ambienti sterili, gli armadi climatici e altre componenti. In questo modo, i valori di fino a 10 ambienti sterili e 60 moduli di flusso laminare possono essere visualizzati contemporaneamente su un monitor e i valori di riferimento facilmente impostati. È importante verificare costantemente il grado di contaminazione e le prestazioni di tutti i filtri utilizzati, per prevedere tempestivamente la sostituzione e prevenire perdite di produzione. Una caratteristica innovativa del sistema appena sviluppato è la possibilità unica di selezionare in modo diretto e chiaro anche la tecnologia climatica, finora molto complessa e gestita separatamente. Inoltre, la gestione delle porte viene monitorata e anche la funzione di illuminazione può essere regolata comodamente. Le varie funzioni sono facilmente selezionabili tramite un'interfaccia utente intuitiva e sono protette da password su diversi livelli, per prevenire usi impropri.
Il direttore generale Günther Schilling esprime grande entusiasmo quando parla della novità: «Abbiamo dato particolare importanza a un'interfaccia utente immediatamente comprensibile. I processi che richiedono un intervento immediato vengono evidenziati con un colore rosso o attivano un segnale acustico. L'intera regolazione e il monitoraggio possono essere facilmente gestiti direttamente dal display da 15 pollici. È un enorme progresso. I clienti possono reagire rapidamente e in modo sicuro, concentrandosi sul processo principale.»

Il sistema SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control ®, nella versione da 6 pollici, è già in uso dal 2010 per il controllo dei sistemi di ambienti sterili di SCHILLING ENGINEERING. A partire da agosto 2011, è disponibile con il monitor da 15 pollici, che integra anche il controllo della tecnologia climatica e garantisce una visibilità ancora maggiore.

Il touchscreen da 15 pollici del SCHILLING CleanRoom ControlSystem CR Control ® consente un controllo e una regolazione chiara di tutte le singole componenti dell'ambiente sterile