Linee guida per la produzione asettica di medicinali

A settembre 2002, la Food and Drug Administration (FDA) del governo degli Stati Uniti ha pubblicato una bozza di revisione della linea guida "Sterile drug products produced by aseptic processing" - un concetto preliminare, non per l'implementazione,
Il documento può essere scaricato dal sito web del…

20.05.2003

VDMA 24186 - Manutenzione di impianti e attrezzature tecniche

La VDMA 24186 è considerata uno standard riconosciuto per la manutenzione di impianti e attrezzature tecniche negli edifici sin dalla sua prima pubblicazione. Per gli operatori di impianti, i manutentori e i pianificatori, questa scheda unitaria costituisce la base per il lavoro quotidiano e fa par…

19.05.2003

SCHMIDT sensore di flusso SS 20.515

Il nuovo sensore di flusso SCHMIDT® SS 20.515 è stato sviluppato appositamente per il monitoraggio del flusso laminare nelle apparecchiature di ambienti controllati.
Gli utenti sono aziende produttrici nel settore farmaceutico, chimico fine, dell'industria dei semiconduttori e dell'industria alimentare…

19.05.2003

LOCKLINE - Stazioni di decontaminazione

Da più di dieci anni l’acqua ossigenata (H₂O₂) viene utilizzata per processi di sterilizzazione in forma gassosa, ad esempio nelle camere di passaggio dei materiali nell’industria farmaceutica. La ditta Ortner Reinraumtechnik si occupa dello sviluppo di apparecchiature speciali e ha sviluppato una n…

14.05.2003

Sistemi di purificazione dell'aria elettrostatica

Sistemi di purificazione dell'aria per installazioni mobili, per supporti sotto soffitto o per l'integrazione in controsoffitti a griglia.
Apparecchi per la purificazione a ricircolo esclusivo e anche con fornitura di aria fresca per ridurre il contenuto di CO2.
Accessori per la sterilizzazione di co…

Elektrisch leitfähige Maschinenaufstellelemente

04.05.2003

Elementi di attrezzature per macchine conduttive elettriche

Scarpe da macchina ? antistatiche e conduttive

Le attrezzature dell'industria elettronica, della tecnologia medica, della produzione farmaceutica, della tecnologia dei locali puliti e della protezione antideflagrante devono essere mantenute costantemente prive di potenziale per garantire una produzio…

02.05.2003

Riorganizzazione del Consiglio di Amministrazione SRRT

Il signor H. Zingre è stato eletto vicepresidente dal consiglio di amministrazione. Succede al signor H. Hecker, che si è dimesso. Il signor Hecker faceva parte del consiglio di amministrazione dal 1993.
La responsabilità delle Norme Internazionali, Biocontaminazione e Regolamenti Farmaceutici è affi…

30.04.2003

Simulazione numerica del flusso per l'ottimizzazione delle tecnologie di sala bianca di una linea di confezionamento

Simulazione numerica del flusso per l'ottimizzazione delle condizioni di sala bianca di una linea di confezionamento.
Rapporto di progetto [pubblicato in 'Reinraumtechnik, numero 2/2002']
La Schering AG di Berlino sta attualmente costruendo nuove linee di confezionamento per contraccettivi. Poiché ne…

30.04.2003

Simulazione di flusso per un progetto di camera bianca (Aventis Pharma, Germania)

Simulazione di flusso per un progetto di camera bianca
La tecnologia delle camere bianche, come ramo speciale della tecnologia climatica, garantisce, attraverso una gestione adeguata dell'aria nello spazio, che determinate aree di lavoro siano protette da contaminazioni indesiderate. Con la simulazio…

30.04.2003

Simulazione di flusso per una camera bianca di classe A/B per la produzione di prodotti sterili

Simulazione di flusso per una camera bianca di classe A/B per la produzione di prodotti sterili
In occasione dell'espansione dell'Universitätsklinikum Halle-Wittenberg, viene costruita una camera bianca nel settore della medicina trasfusionale, in cui sono previsti due cappe di sicurezza (classe di…

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