Formazione per il Manager di Ambienti Sterili

Le camere bianche pongono le massime esigenze in termini di organizzazione, igiene e sicurezza regolamentare. In questa intensiva formazione di 2 giorni acquisirai le conoscenze necessarie per gestire le aree di ambienti sterili in modo professionale, efficiente e conforme agli audit.

Al centro dell'attenzione ci sono i requisiti dell'EU GMP Allegato 1, la creazione di una strategia efficace di controllo della contaminazione (CCS), processi CAPA efficaci e concetti pratici di protezione e pulizia. Imparerai a valutare sistematicamente l'abbigliamento sterile, l'igiene operativa e del personale, e a sviluppare un piano di formazione sostenibile.

Altri punti focali sono la manutenzione e le revisioni in ambiente sterile, l'esternalizzazione dei servizi di pulizia, l'integrità dei dati e la preparazione professionale per audit e ispezioni delle autorità.

Un workshop pratico sulla creazione di ambienti sterili e esempi concreti dall'industria supportano il trasferimento diretto nel tuo quotidiano lavorativo.

Il tuo vantaggio:

– Sviluppo e attuazione di una CCS efficace
– Ottimizzazione dei processi di igiene e pulizia
– Sicurezza durante audit e ispezioni
– Maggiore stabilità dei processi e riduzione dei rischi