Directriz para la fabricación aséptica de medicamentos

En septiembre de 2002, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del gobierno de EE. UU. publicó el borrador de una nueva versión de la directriz "Productos farmacéuticos estériles producidos mediante procesamiento aséptico" - un concepto preliminar, no para su implementación,
El documento…

20.05.2003

VDMA 24186 - Mantenimiento de instalaciones y equipos técnicos

La VDMA 24186 ha sido considerada desde su primera edición como una norma reconocida para el mantenimiento de instalaciones y equipos técnicos en edificios. Para los operadores de instalaciones, mantenedores y planificadores, la hoja estándar es la base en el trabajo diario y forma parte de licitaci…

19.05.2003

SCHMIDT sensor de flujo SS 20.515

El nuevo sensor de flujo SCHMIDTÂ® SS 20.515 ha sido desarrollado específicamente para la supervisión del flujo laminar en instalaciones de salas limpias.
Los usuarios son empresas fabricantes del sector farmacéutico, de productos químicos finos, de la industria de semiconductores y de la industria a…

19.05.2003

LÍNEA DE BLOQUEO - Puertas de descontaminación

Durante más de diez años, el peróxido de hidrógeno (H₂O₂) se ha utilizado para procesos de esterilización en forma de gas, por ejemplo, en cámaras de paso en la industria farmacéutica. La empresa Ortner Reinraumtechnik se dedica al desarrollo de equipos especiales y ha desarrollado una nueva línea d…

14.05.2003

Sistemas de limpieza de aire electrostática

Sistemas de purificación de aire para instalación móvil, para colocación bajo techos o para integración en techos en cuadrícula.
Aparatos para purificación con recirculación de aire únicamente y también con suministro de aire fresco para reducir el contenido de CO2.
Accesorios para mantener libres de…

Elektrisch leitfähige Maschinenaufstellelemente

04.05.2003

Elementos de montaje de máquinas conductoras eléctricamente

Zapatos de máquina ? antistáticos y conductores

Los equipos de la industria electrónica, tecnología médica, producción farmacéutica, tecnología de salas limpias y protección contra explosiones deben mantenerse constantemente libres de potencial para garantizar una producción segura y de calidad. Ione…

02.05.2003

SRRT Nueva constitución de la junta directiva

El Sr. H. Zingre fue elegido vicepresidente por la junta directiva. Asciende al cargo en reemplazo del Sr. H. Hecker, quien dimitió. El Sr. Hecker formó parte de la junta directiva desde 1993.
La responsabilidad de Normas Internacionales, Biocontaminación y Regulaciones Farmacéuticas será asumida por…

30.04.2003

Simulación numérica de flujo para la optimización en salas limpias de una línea de envasado

Simulación de flujo numérico para la optimización en salas limpias de una línea de envasado.
Informe del proyecto [publicado en 'Reinraumtechnik, edición 2/2002']
La empresa Schering AG Berlín está construyendo actualmente nuevas líneas de envasado para anticonceptivos. Dado que en el envasado primari…

30.04.2003

Simulación de flujo para un proyecto de sala limpia (Aventis Pharma, Alemania)

Simulación de flujo para un proyecto de sala limpia
La tecnología de salas limpias, como una rama especializada de la ingeniería de climatización, garantiza mediante una conducción de aire adecuada en el espacio que ciertas áreas de trabajo estén protegidas contra contaminaciones no deseadas. Con la…

30.04.2003

Simulación de flujo para un sala limpia de clase A/B para la fabricación de productos estériles

Simulación de flujo para una sala limpia de clase A/B para la fabricación de productos estériles
En el marco de la ampliación del Hospital Universitario de Halle-Wittenberg, se construirá una sala limpia en el área de medicina transfusional, en la que se instalarán dos cabinas de seguridad (clase de…

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