Tecnología médica en la OTH Amberg Weiden: Cómo se integran la sala limpia y el quirófano híbrido en la enseñanza y la investigación

Visión general del programa de maestría en Ingeniería Biomédica, práctica de laboratorio en Diagnóstico Molecular.

Más información sobre la sala limpia en la OTH en el campus de Weiden

Más información sobre la sala limpia en la OTH en el campus de Weiden

Más información sobre la sala limpia en la OTH en el campus de Weiden

Vista panorámica de la sala limpia y del lugar de medición de partículas

Prof. Burkhard Stolz

Prof. Dr. med. Clemens Bulitta

Ingeniería en Tecnología Médica – ofrece profundidad y amplitud

Los productos médicos y farmacéuticos recorren un largo camino desde la idea hasta su introducción en el mercado y deben cumplir con una gran cantidad de requisitos, que principalmente sirven para proteger al paciente y al usuario. En este contexto, por supuesto, la limpieza y la esterilidad del producto juegan un papel destacado, los cuales solo pueden garantizarse mediante el cumplimiento de condiciones ambientales especiales durante la fabricación y el uso, así como de los estándares de higiene correspondientes. Uno de los objetivos de la formación de ingenieros en el campo de la tecnología médica es transmitir exactamente este conocimiento a los estudiantes. Los ingenieros del mañana deben entender los requisitos y condiciones de uso de los dispositivos médicos en la práctica clínica, así como los procesos industriales de desarrollo y fabricación. Esto es precisamente lo que persiguen los programas de estudio en tecnología médica, que se enseñan en Weiden, en la Alta Escuela Técnica de Baviera Oriental Amberg-Weiden, en el campus de Weiden. Desde 2010, se forman jóvenes académicos en Weiden para obtener el grado de Bachelor of Engineering, y desde 2014, el programa de maestría consecutivo en tecnología médica ofrece la oportunidad de adquirir conocimientos profundizados en tecnología médica, culminando con el grado académico de Master of Science.

Un componente esencial para la formación exitosa de los técnicos en tecnología médica, además de la enseñanza, son los elementos prácticos en la universidad y en clínicas e industrias. Los aproximadamente 1.100 m2 de laboratorios equipados con tecnología de punta en el Campus Tecnológico de Weiden (WTC) incluyen un laboratorio para diagnóstico por radiación, un espacio para biomecánica, un laboratorio para diagnóstico in vitro, así como un quirófano híbrido y una sala limpia industrial de aproximadamente 60 m2 de superficie. Este equipamiento se complementa con otros laboratorios de tecnología de materiales, CAE, ingeniería eléctrica y tecnología de fabricación, que también se utilizan en otros programas de ingeniería de la facultad de Ingeniería Empresarial. Socios de cooperación de la región, clínicas y empresas industriales ofrecen, como llamados "Lugares de aprendizaje innovadores", la posibilidad de conocer en excursiones, prácticas y talleres otros procesos y dispositivos en uso, así como de realizar experimentos de forma autónoma.

Sala limpia y quirófano híbrido en la investigación aplicada

Con una sala limpia y un quirófano híbrido, la OTH Amberg-Weiden ofrece actualmente una característica única en el panorama universitario alemán para la formación de ingenieros, que también se utilizan para proyectos de investigación industrial. La sala limpia industrial cumple con los requisitos de la clase 7 según ISO 14644-1 y permite investigaciones sobre la limpieza de procesos técnicos, componentes y módulos de fabricación. Aquí se consideran contaminaciones particuladas, así como contaminaciones microbiológicas; se disponen de instrumentos de medición para la toma de muestras y análisis posteriores, que pueden ser utilizados tanto por los ingenieros del laboratorio como por los estudiantes. Como ejemplo de cooperación industrial, se puede mencionar la fabricación y montaje de un envase primario farmacéutico, realizado en las instalaciones de la universidad. La producción incluyó la fabricación de un cuerpo de plástico mediante moldeo por inyección y procesos de montaje y envasado subsecuentes en una producción piloto. La empresa industrial participante utiliza los conocimientos adquiridos en este estudio para el diseño de herramientas y máquinas en serie, pudiendo así optimizar procesos críticos en términos de generación de partículas y reducir los tiempos de proyecto. La tarea de la universidad consistió en analizar las contaminaciones particuladas y microbiológicas a lo largo de la cadena de procesos y en identificar potenciales mejoras. En otros proyectos, se ha investigado, por ejemplo, una nueva unidad de manipulación de una empresa de tecnología de automatización para evaluar su aptitud para salas limpias, y también aquí se han identificado puntos de partida para mejoras constructivas en el producto. También se puede citar como proyecto de referencia la investigación de una máquina de moldeo por inyección micro en una tarea similar. Para el estudio de contaminaciones microbiológicas, existe un laboratorio propio, donde un biólogo realiza las investigaciones, contando con una amplia experiencia en este campo.

Los estudiantes se familiarizan con la tecnología de salas limpias durante su carrera, conocen los fundamentos de la planificación y puesta en marcha, y en particular, temas como la calificación y validación se abordan en profundidad. En el programa de maestría, se dedica un módulo a la tecnología de salas limpias y higiene, lo que también permite realizar una variedad de prácticas relacionadas con métodos básicos de análisis de partículas y microbiología.
El avance quirúrgico progresa rápidamente. Nuevas técnicas mínimamente invasivas (palabra clave: NOTES) y el uso creciente de imágenes (palabra clave: quirófano híbrido) cambian radicalmente el lugar de trabajo en la sala de operaciones. Los requisitos para estos espacios son muy específicos según el área clínica de aplicación, especialmente cuando se trata del equipamiento médico. Solo mediante una comprensión integral del flujo de trabajo, una planificación cuidadosa, temprana y multidisciplinaria con todos los actores involucrados, es posible realizar con éxito un quirófano híbrido y salas de operaciones integradas modernas. Esto plantea una serie de nuevas preguntas que pueden abordarse en el quirófano de enseñanza e investigación de manera exhaustiva.

- Uso y beneficio de la imagenología intraoperatoria
- Integración tecnológica, por ejemplo, mesa de operaciones y imagenología, así como tecnología médica y de la información (palabra clave: DIN 80001-1)
- Higiene y tecnología de ventilación (palabra clave: DIN 1946/4 2008)
- Planificación en tecnología médica
- Ergonomía y usabilidad
- Flujo de trabajo y eficiencia

En la Alta Escuela Técnica de Baviera Oriental Amberg-Weiden, se ha establecido un quirófano de enseñanza e investigación muy moderno, con todas las funciones de un quirófano real, incluyendo tecnología de ventilación, para la enseñanza y la investigación. Gracias a la conexión con el programa de estudios en tecnología médica y los socios clínicos locales, existen condiciones sobresalientes para la investigación y la enseñanza. Así, aspectos de la integración de sistemas y la formación de ingenieros de proyectos y expertos en servicio, que convierten las ideas y visiones de los usuarios en el quirófano en realidad, pueden abordarse de manera integral. La OTH Amberg-Weiden ofrece así condiciones únicas para posicionarse de manera duradera como un centro innovador para la economía de la salud y la tecnología médica.

La higiene juega un papel especialmente importante en las clínicas, ya que la carga microbiana en las superficies de productos médicos representa un alto riesgo de infección para pacientes y personal. Otro foco de investigación de la universidad es la evaluación microbiológica de diferentes recubrimientos antimicrobianos en cuanto a su eficacia y durabilidad. Esto se realiza según procedimientos estándar internacionales (JIS Z 2801 o ISO 22196) y permite determinar de manera reproducible y concluyente la efectividad antibacteriana. A través de pruebas de carga, se puede simular el uso rutinario de los productos médicos recubiertos antimicrobianamente y verificar una posible pérdida de eficacia tras varios años de uso.

“Instituto de Tecnología Médica”

Para consolidar las actividades universitarias relacionadas con la investigación, la enseñanza y la industria en el campo de la tecnología médica, se fundó el Instituto de Tecnología Médica (IfMZ) como una institución de investigación científica de la Alta Escuela Técnica de Baviera Oriental Amberg-Weiden. Con un grupo de trabajo de profesores, científicos e ingenieros con diferentes antecedentes de especialización, el instituto cuenta con una amplia gama de competencias en los campos de la medicina, la biología molecular y la ingeniería. En estrecha colaboración con socios externos regionales y de alcance supraregional, el IfMZ vincula cuestiones de investigación aplicada en tecnología médica con la formación práctica de profesionales altamente cualificados para el segmento innovador de la tecnología médica. La institución coopera con numerosas empresas de la industria de tecnología médica, hospitales, consultas médicas especializadas y centros de investigación externos.

Los principales enfoques de investigación del IfMZ se centran en el desarrollo avanzado y la mejora de sistemas de diagnóstico y terapia, así como en la optimización de procedimientos de investigación médica. Las actividades de investigación abarcan tanto técnicas de imagen como componentes de software y hardware. Además de cuestiones técnicas, se abordan proyectos en áreas como higiene, tecnología de salas limpias y microbiología.

Los profesores del programa de tecnología médica dirigen los diferentes laboratorios. Además de los temas de los estudiantes, también se trabajan temas de investigación y desarrollo en los laboratorios. Los futuros graduados también utilizan estos laboratorios especializados para realizar mediciones complejas bajo condiciones definidas en sus trabajos de fin de carrera. Cuestiones que no pueden abordarse en los sitios industriales durante su operación normal, se investigan aquí en condiciones cercanas a la realidad.

Los principales focos de investigación incluyen, por ejemplo, higiene y tecnología médica, simulación e ingeniería asistida por computadora, tecnología dental y fabricación en salas limpias.

Programa de estudios de grado en Tecnología Médica

El programa de estudios en tecnología médica ofrece una conexión óptima entre disciplinas técnicas, de salud y de ingeniería. Para una preparación intensiva para el futuro laboral, las clases seminarias se complementan específicamente con elementos prácticos con alto contenido de experiencia, como prácticas, proyectos, conferencias invitadas y excursiones. Esto brinda a los graduados numerosas oportunidades para ingresar a una carrera interesante y desafiante.

El programa de estudios en tecnología médica tiene como objetivo transmitir la competencia técnica y metodológica necesaria para el desarrollo, prueba, fabricación y aplicación de componentes, dispositivos y sistemas médicos. Incluye, entre otros, la aplicación de la mecatrónica en medicina. En este programa, se adquiere el conocimiento médico necesario en estrecha relación con conocimientos prácticos de ciencias naturales e ingeniería.

Proceso de estudio

El estudio se basa en 4 pilares:

- Fundamentos de ciencias naturales
- Mecatrónica
- Tecnología médica
- Disciplinas de integración

El tiempo reglamentario de estudio es de 7 semestres, comenzando en invierno, y está organizado en módulos, incluyendo seis semestres teóricos y uno práctico. En el séptimo semestre, se realiza la tesis de grado. El programa comprende un total de 210 créditos ECTS. Al completar con éxito el programa, se otorga el grado académico de Bachelor of Engineering (B. Eng.).

Programa de maestría en Tecnología Médica – en tres semestres, título de Master of Science (M. Sc.)

“¿Qué hago después de la licenciatura?” Muchas estudiantes se plantean esta pregunta tras obtener su primera cualificación científica. ¿Es suficiente el conocimiento para las demandas de la industria o un programa de maestría adicional es la mejor opción? No existe una respuesta universal a esta pregunta; hay que considerar las circunstancias individuales. Desde el semestre de invierno 2014/2015, se ofrece en Weiden una opción muy interesante. Para los graduados de programas de grado como tecnología médica, informática médica o física médica, la Alta Escuela Técnica de Baviera Oriental Amberg-Weiden, en cooperación con la Hochschule Regensburg, ofrece el programa de maestría en “Tecnología Médica”. La temática principal de este programa es “Tecnologías y Sistemas”.

El estudio desarrolla la capacidad de asumir tareas con responsabilidad de liderazgo en empresas internacionales que trabajan en investigación, desarrollo, producción y servicio en tecnología médica y farmacia. Estas tareas incluyen, por ejemplo, gestión de desarrollo e innovación, desarrollo de sistemas y gestión de tecnología médica, TI y procedimientos de imagen, desarrollo e investigación en tecnología médica, procesos de desarrollo basados en simulación, diagnóstico, gestión de procesos y calidad. Los graduados están capacitados para asumir responsabilidades destacadas en grupos u organizaciones, liderar tareas complejas y promover el desarrollo profesional de los miembros del equipo. Además, la cualificación en la maestría en tecnología médica abarca tareas y proyectos orientados a la aplicación o investigación. Las competencias adquiridas en el máster en tecnología médica habilitan para asumir tareas técnicas y de liderazgo complejas y pueden servir como base para una continuación en investigación científica mediante un doctorado cooperativo o para trabajar en instituciones científicas.

Para los estudiantes, este programa representa una experiencia intensa en nuevos campos en dos semestres de presencia en la universidad. Una gran cantidad de trabajos semestrales, prácticas en laboratorios, conferencias y excursiones brindan la oportunidad de ampliar conocimientos en un corto período y desarrollar habilidades personales. Además, se puede ampliar la red de contactos profesionales mediante una gran cantidad de contactos industriales. El tercer semestre está dedicado a la elaboración de la tesis de maestría. Esta estructura permite a los estudiantes realizar este trabajo incluso fuera de la universidad, por ejemplo, en una sede internacional de una empresa industrial.

Por tanto, la decisión de cursar la maestría en tecnología médica en la Hochschule Amberg-Weiden debería ser sencilla para los estudiantes. La industria busca empleados calificados para asumir tareas complejas; este programa de estudios transmite una gran cantidad de contenidos necesarios para ello.