- Higiene y limpieza
- Traducido con IA
Dipl. Ing. Michael Mohr
Descontaminación con vapor de peróxido de hidrógeno
Servicio integral para la sala limpia
Para la desinfección de superficies, equipos y productos existen diferentes procedimientos. Por lo general, se habla de la desinfección clásica "manual", en la que soluciones desinfectantes listas para usar o preparadas a partir de concentrados se aplican mediante frotis o rociado sobre las superficies.
En casos raros, sin embargo, puede ocurrir que la desinfección manual no alcance el resultado requerido. Las razones para esto son variadas. Por un lado, puede ser que el desinfectante tenga un espectro de eficacia demasiado limitado y, por ejemplo, no sea efectivo contra esporas, y por otro, que no se detecte la causa y fuente de la contaminación. Incluso en la reutilización de un entorno de producción sensible, como una sala limpia durante la puesta en marcha, después de trabajos de mantenimiento o tras accidentes, la desinfección manual a menudo no es suficiente para restaurar el estado microbiológico adecuado del entorno.
Un procedimiento que ha demostrado ser muy exitoso en los últimos años es la vaporización de peróxido de hidrógeno (H2O2). En esta tecnología, el peróxido de hidrógeno se vaporiza gota a gota hasta que se produce una microcondensación en todas las superficies. La eficacia resultante contra microorganismos es extremadamente amplia, incluso contra esporas. Después del proceso de descontaminación, el peróxido de hidrógeno se descompone catalíticamente en agua y oxígeno. Este principio básico sencillo se lleva a cabo con generadores de vapor especialmente coordinados y peróxido de hidrógeno de alta pureza.
El principio de la tecnología
La solución de H2O2 gotea sobre una placa caliente y se vaporiza instantáneamente. Un flujo de aire recoge el vapor caliente, lo enfría a la temperatura ambiente y distribuye uniformemente el vapor en la habitación. La concentración de H2O2 en la habitación se controla de forma permanente y se ajusta según la humedad y la temperatura del ambiente.
Dependiendo de las condiciones ambientales, como temperatura y humedad, el aire de la habitación se somete a una exposición con vapor de H2O2 hasta alcanzar el punto de rocío (= punto de condensación) del peróxido de hidrógeno. En ese momento, se detiene la vaporización y comienza el tiempo de retención. En esta fase, simplemente se reemplaza el H2O2 que condensa de manera uniforme en las superficies y se mantiene constante la concentración en el aire.
Microcondensación
La microcondensación se refiere a la humectación uniforme de todas las superficies y al contacto resultante entre el principio activo y los microorganismos. Comienza al alcanzar el punto de rocío y es el inicio de la fase activa. También se llama fase de retención, ya que aquí se mantiene constante la concentración de H2O2 en el aire. De este modo, se forma una película invisible y sin fisuras de aproximadamente 2-6 µm de grosor en las superficies. Solo a partir de un grosor de aproximadamente 50 µm se puede detectar una capa visible.
Si la concentración de H2O2 estuviera por debajo del punto de rocío, el contacto entre las moléculas de H2O2 y la superficie, así como los gérmenes en ella, sería solo accidental. Solo mediante la microcondensación se logra una descontaminación óptima en toda la habitación y en todas las superficies.
El principio de la microcondensación también permite una eficacia microbiológica excelente sin necesidad de ajustar previamente las condiciones del entorno, como temperatura y humedad del aire. Esto representa una gran ventaja frente a otros sistemas, ya que no se requiere tiempo ni energía para secar o enfriar el aire de la habitación. (ver Fig. 1)
¿Cómo es el ciclo de descontaminación?
La descontaminación se divide en cuatro fases: la acondicionamiento del equipo, la fumigación de la habitación, el tiempo de exposición y la ventilación o descomposición catalítica del H2O2.
En la primera fase, relativamente corta, el sistema se enciende, se miden los parámetros ambientales y se precalienta la placa calefactora.
En la fase de fumigación, se vaporiza la solución de H2O2 y se llena la habitación con vapor hasta alcanzar el punto de rocío. Esto puede tomar diferentes tiempos dependiendo del tamaño de la habitación y las condiciones del entorno.
Durante el tiempo de exposición posterior, el H2O2 despliega toda su eficacia mediante la microcondensación uniforme en todas las superficies. (ver Fig. 2)
La última fase es la de ventilación. Aquí, el vapor de H2O2 se descompone de forma ecológica y sin residuos en agua y oxígeno mediante un catalizador. La duración de esta fase depende del tamaño de la habitación. Para acelerar el proceso, se pueden usar dispositivos auxiliares especiales o activar el sistema de ventilación central.
Ejecución y condiciones marco
Para realizar con éxito una descontaminación mediante vaporización de H2O2, es necesario tener en cuenta ciertas condiciones marco. No se requiere autorización para fumigar con H2O2 y no es necesario que la realice un "desinfectador certificado por el estado", pero aún así, el peróxido de hidrógeno es una sustancia química peligrosa para las personas, que solo debe usarse con ciertas precauciones de seguridad.
El sistema de ventilación debe estar apagado en la habitación a descontaminar durante las tres primeras fases. Además, las puertas y todas las demás aberturas deben estar selladas o cubiertas de manera que sean "a prueba de gases". Esto evita que el vapor de H2O2 escape a otros espacios donde trabajan empleados. Finalmente, la descontaminación con peróxido de hidrógeno debe ser realizada únicamente por personal especialmente capacitado. (ver Imagen 1)
Descontaminación del espacio como servicio
Además de adquirir generadores propios, existe la opción de realizar la descontaminación del espacio como un servicio externo. Este servicio cubre todo el proceso, desde la preparación, incluyendo evaluación de riesgos y descripción del procedimiento, hasta la ejecución por técnicos especialmente capacitados, y la evaluación y documentación conforme a GMP.
Procedimiento del proceso de descontaminación:
1. Inspección en el lugar para evaluar las condiciones del espacio, como volumen, distribución, equipamiento, materiales, climatización, accesos y salidas de emergencia
2. Elaboración de la oferta
3. Información sobre seguridad laboral, medidas preparatorias y recomendaciones de seguridad
4. Ejecución en el lugar – preparación del entorno, instrucción de seguridad, instalación de los equipos y colocación de los indicadores biológicos, realización de la descontaminación, desmontaje de los equipos y preparación de los indicadores biológicos para su evaluación
5. Evaluación – análisis de los indicadores biológicos, informe intermedio
6. Informe final – documentación del servicio en un informe completo con todos los parámetros, así como el proceso y los resultados
Los costos del servicio se calculan de forma individual para cada aplicación y varían según el esfuerzo necesario. En la mayoría de los casos, realizar el servicio resulta más económico que adquirir los equipos y accesorios propios.
Conclusión
La descontaminación mediante peróxido de hidrógeno ofrece una alternativa interesante a la desinfección manual, que en algunos casos puede ser muy laboriosa, de habitaciones completas y su inventario.
Es altamente efectiva contra todos los gérmenes conocidos, incluidas las esporas, y además, no deja residuos y es respetuosa con el medio ambiente en comparación con otros métodos.
La descontaminación es especialmente adecuada para la preparación de áreas altamente sensibles o habitaciones contaminadas por gérmenes particularmente resistentes o fuentes desconocidas, ya que cada superficie en la habitación se desinfecta.
Como los equipos suelen requerir una inversión significativa y se necesita personal especialmente capacitado y formado para realizar la descontaminación del espacio, no es recomendable que cada empresa lleve a cabo esta tarea por sí misma. En su lugar, puede contratar un servicio, como el Decon Service de Schülke.
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Schülke & Mayr GmbH
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