Cuando las salas limpias crecen junto con la producción: expansión modular para el microinyección

Los procesos de producción en la tecnología médica evolucionan constantemente, y con ellos, los requisitos del entorno de sala limpia. En Tegra Medical c/o Stamm AG en Hallau (Suiza), se centraron precisamente en este desafío. Se debía ampliar una solución de sala limpia existente para crear espacio para un microinyección de alta precisión, de manera rápida, eficiente y sin interrumpir mucho el funcionamiento en curso.

Schilling Engineering implementó una ampliación de sala limpia ISO-7 de 22 m². Se conecta de manera fluida con la sala limpia existente y, al mismo tiempo, abre nuevas posibilidades técnicas. Mientras que la sala existente funciona con un plenum cerrado, la ampliación fue diseñada deliberadamente como un sistema abierto. Dos FFUs con rejillas de bypass se encargan del circulación del aire, alimentados por un techo de climatización que suministra aire enfriado directamente. Esta solución delgada y bien pensada demuestra la capacidad de adaptación de los conceptos modulares de salas limpias.

En el centro de la nueva ampliación se encuentra una máquina de inyección semipintegrada para microinyección, que constituye el corazón de un proceso automatizado. Un sistema robótico realiza la colocación y retirada precisa de agujas finas para la cirugía ocular, un proceso sensible que se lleva a cabo bajo condiciones de sala limpia controladas de manera constante.

La cuidadosa ejecución técnica demuestra su utilidad en el funcionamiento diario. Para el cambio de herramientas, se integró una tapa de desplazamiento neumática en el techo, permitiendo el acceso desde arriba. Esto reduce al mínimo las intervenciones en la sala limpia y mantiene los procesos estables y eficientes. El acceso a la ampliación de la sala se realiza a través de una puerta corredera con cierre eléctrico.

La implementación del proyecto fue llevada a cabo por los técnicos de servicio de la empresa de salas limpias durante el funcionamiento en curso y pudo realizarse de manera eficiente. La sala limpia existente estuvo fuera de servicio solo durante una semana, luego fue recalificada y puesta en marcha nuevamente. Durante este tiempo, se instaló una puerta eléctrica como acceso a la nueva sala en la pared existente y se integró en el sistema de control, incluyendo la puesta en marcha. Posteriormente, también se calificó la nueva ampliación. A futuro, se pretende unificar ambas áreas en un único documento de calificación, un paso más hacia una solución integral de sala limpia planificada.

Este proyecto demuestra la flexibilidad que ofrecen los sistemas modulares de salas limpias. Con las soluciones de Schilling Engineering, las salas limpias pueden adaptarse con precisión y, incluso, las instalaciones de producción más exigentes pueden integrarse sin problemas en estructuras existentes. Para las empresas en tecnología médica, esto significa seguridad futura, ya que los procesos de producción pueden ampliarse de manera flexible sin interrumpir mucho el funcionamiento en curso.