- Traducido con IA
Cámaras limpias herméticas, un borrador de directrices
Habitaciones limpias herméticas, un borrador de directrices
En la revisión de la hermeticidad del aire de las salas limpias, en el pasado se ha comprobado que la envolvente de todos los espacios medidos es altamente permeable al aire.
Tras una investigación exhaustiva, se ha constatado que no existen requisitos normativos sólidos en cuanto a la hermeticidad del aire en las salas limpias. Debido a nuestro conocimiento sobre los flujos de aire y las cargas de presión en edificios, nos preocupa que, debido a estas fugas en las envolventes, no se cumplan los estándares higiénicos en el ámbito hospitalario y de laboratorios, o que estructuras vivas puedan ingresar de manera incontrolada en el medio ambiente. Las graves deficiencias detectadas en la barrera hermética podrían corregirse con los métodos habituales en construcción según el estado de la técnica.
Los autores han inspeccionado hasta ahora varias salas de operaciones, habitaciones de aislamiento y laboratorios donde se realizan experimentos con virus y genes modificados, así como una planta de producción de componentes de construcción. Las salas limpias se clasifican en diferentes categorías y se caracterizan por que, por un lado, se reducen ciertos niveles y tamaños de partículas, y por otro, no se liberan sustancias peligrosas al medio ambiente.
Lo primero se logra generando una sobrepresión, por ejemplo, de 10 Pascales, y asumiendo que el "aire purificado" solo entra en la sala a través del sistema de ventilación. Si no se desea que sustancias críticas, como genes modificados o virus, ingresen al medio ambiente, se crea una subpresión, por ejemplo, de 10 Pascales. Aparentemente, se supone que estas condiciones de presión son estables y suficientes para lograr el aislamiento deseado respecto al medio ambiente. Sin embargo, es preocupante que en Alemania, en condiciones de tormenta, se deben considerar presiones en las fachadas de hasta 450 Pascales [Información de la Universidad Bauhaus Weimar], lo que hace que un sistema de protección de 10 Pascales sea ineficaz si la envolvente del espacio presenta fugas de aire hacia el exterior. Además, debido a las grandes fugas, se requieren tasas de ventilación de gran tamaño en los sistemas de climatización.
Estas generan, en presencia de fugas, costos operativos elevados (energía y material filtrante) en comparación con espacios con tasas de renovación de aire ajustadas.
Por estas razones, consideramos urgente que se aseguren los requisitos de hermeticidad de las salas limpias y de los sistemas de ventilación asociados. Para ayudar a los planificadores, fabricantes de componentes y ejecutantes de salas limpias durante el período previo a la adopción de normas o directrices, se han elaborado los siguientes requisitos para la hermeticidad de las salas limpias, a fecha de septiembre de 2007:
Requisitos para la hermeticidad de
Salas limpias (borrador de directriz)
Fecha: septiembre de 2007
Elaborado por: jung - gbw mbh: Daniel Jung
BlowerDoor GmbH: Paul Simons, Stefanie Rolfsmeier
1) En la planificación, se debe definir, planificar y representar gráficamente un nivel de hermeticidad del aire para las salas limpias. Se debe documentar por escrito un concepto para mantener la presión en las áreas adyacentes en diferentes condiciones de operación. Los estados de operación descritos al menos deberían ser:
a) Estado normal
b) Estado de limpieza o desinfección
c) Corte de energía
2) Con respecto a los requisitos de hermeticidad de la envolvente del espacio, se debe cumplir al menos un valor q50 ≤ 0,3 m³/m²h (ver DIN 4108 Parte 7). El valor q50 ≤ 0,3 m³/m²h fue elegido en analogía con la construcción pasiva, cuyo límite en una relación A/V de 1 es q50 ≤ 0,6 m³/m²h. Para las salas limpias, este valor debe ser aún más estricto. Valores de q50 ≤ 0,3 m³/m²h ya se alcanzan en construcción residencial.
3) Todas las juntas en la envolvente hermética deben tener un coeficiente de paso de fuga menor a 0,1 m³/h(daPa²/3) [ver DIN 4108 Parte 2: 2003-07].
4) Las fugas individuales no deben superar los 1 mm² de tamaño.
5) Las juntas de los componentes deben ser duraderas y herméticas según el estado de la técnica. [Ver EnEV]
6) Todas las juntas funcionales en ventanas y puertas deben cumplir con la norma DIN EN 12207 de junio de 2000, clase 4.
7) La tasa de renovación de aire permitida n50 se determina a partir del valor q50 ≤ 0,3 m³/m²h y el caudal volumétrico permitido de ventanas y puertas.
8) La prueba de hermeticidad de la envolvente se realiza en analogía con la norma DIN EN 13829 y debe efectuarse mientras la barrera hermética aún sea accesible. En las mediciones, se debe aplicar una presión de prueba de 200 Pascales. (* En construcción de edificios altos, según DIN EN 13829, se mide con una presión de hasta 100 Pascales; con 200 Pascales, se obtiene mayor seguridad en situaciones de vientos fuertes y en cuanto a la durabilidad de los sellos, en comparación con mediciones solo hasta 100 Pascales). Los componentes deben diseñarse para soportar una carga estática de 450 Pascales, equivalente a una carga superficial de 0,45 kN/m².
9) El sistema de ventilación se prueba según DIN 24194 para verificar la hermeticidad de los conductos y elementos de cierre.
