¿La empresa flexible de registro de datos Elpro?

¿La empresa flexible de registro de datos Elpro?

reinraum online habla durante los CleanRooms 2009 con el Sr. Peter Leeb, Jefe de Asesoramiento y Ventas.

¿Qué productos ofrece Elpro para el área de salas limpias?
Peter Leeb: Ofrecemos instrumentos de medición y sistemas de medición que encuentran su aplicación en salas limpias, también en áreas de almacenamiento, en almacenes de alta y refrigerados, en neveras de congelación donde se almacenan o transportan productos. Nos hemos hecho grandes con productos autónomos como los registradores de datos. A partir del hecho de que los registradores de datos también se han utilizado gradualmente en salas limpias, ha surgido el monitoreo. Nuestros sistemas de monitoreo evalúan la temperatura, humedad, pero también diferencias de presión, velocidades de flujo y contaminación por partículas, que miden y registran nuestros registradores de datos, y alertan en caso de desviaciones de los valores. Esto significa que nuestros clientes compran en nosotros el hardware, que consiste en sensores de temperatura y humedad, así como en los instrumentos de medición y el software. Los instrumentos de medición y el software generalmente son instalados por nosotros y, a petición del cliente, se califican conforme a GMP. Además, ofrecemos una capacitación exhaustiva para los empleados. Esto significa que el cliente recibe de nosotros la solución completa en una sola mano.

¿Ofrecen además servicios?
P.L.: Contamos con un servicio móvil de calibración, es decir, si los instrumentos no pueden ser enviados, un empleado acude al lugar y verifica si los instrumentos aún funcionan con precisión. Y realizamos el llamado mapeo de temperatura en los clientes, es decir, verificamos, por ejemplo, en almacenes de alta estantería, distribuyendo numerosos sensores en diferentes lugares, cómo son las condiciones de temperatura y humedad en el espacio.

¿Quién utiliza estos sistemas de monitoreo?
P.L.: La sala limpia se ha convertido en un mercado interesante para nosotros. El 80 por ciento de nuestros clientes están en el sector farmacéutico. Entre ellos están los mayores fabricantes de productos farmacéuticos. Los fabricantes deben demostrar las condiciones de producción de sus productos, así como las condiciones climáticas de almacenamiento y transporte. Esto significa que utilizan en gran medida registradores de datos y el software correspondiente. El resto del 20 por ciento de nuestros clientes se distribuye entre farmacias productoras en salas limpias, clínicas universitarias y la industria alimentaria. Pero también hay otros ejemplos: un profesor de la Universidad de Marburgo lleva nuestros resistentes a agua ratones de peluche — así se llaman uno de nuestros registradores de datos — al Himalaya y los entierra allí para verificar y documentar las temperaturas con fines científicos.

¿Y cómo funciona exactamente el monitoreo?
P.L.: Según la necesidad, se instalan diferentes instrumentos de medición para temperatura y humedad del aire, los llamados registradores de datos. Miden de forma continua y registran los datos. El intervalo, es decir, con qué frecuencia y en qué ritmo temporal se deben registrar los datos, es ajustable individualmente. Algunos son tan pequeños como una memoria USB y también pueden conectarse directamente a través de un conector USB a la computadora para analizar los datos. Los clientes que envían mucho sus productos a nivel mundial utilizan un modelo que además genera un archivo PDF por sí mismo. Finalmente, existen también los dispositivos que se instalan en salas limpias y cuyos datos se pueden consultar y seguir en tiempo real en el monitor. A diferencia de otros fabricantes, Elpro almacena los datos de medición de los sistemas de monitoreo de forma completamente redundante en registradores de datos en red. Estos pueden integrarse directamente en redes Ethernet existentes y proporcionan resultados seguros y conformes a GxP. El software de monitoreo visualiza los datos actuales y alerta ante desviaciones, el programa Analyze crea documentación útil y significativa, una base de datos de eventos almacena todos los incidentes relevantes y, junto con otros programas, el paquete Elpro asegura un sistema de supervisión de datos de medición seguro y fácil de usar.

¿Cuáles son las fortalezas de su empresa?
P.L.: Estamos bien posicionados y podemos reaccionar con mucha flexibilidad. Estamos cerca del cliente y atendemos en el lugar. Gracias a hardware utilizado en miles de casos, sensores específicos para proyectos y software estandarizado con documentación extensa, podemos optimizar todas las soluciones según los requisitos del cliente. Todo se fabrica directamente en nuestra planta en Suiza. La calidad y nuestro servicio son conocidos internacionalmente.

¿Y qué le aporta la participación en ferias?
P.L.: Participamos regularmente. El año pasado, nuestra presencia en los CleanRooms nos trajo muchos proyectos y grandes pedidos. Este año parece ser un poco más difícil. Una razón seguramente es que ahora dos ferias en la misma región se suceden en poco tiempo.

La matriz está en Suiza. Desde hace aproximadamente 25 años, la empresa Elpro desarrolla y fabrica registradores de datos. Con filiales en Alemania, Reino Unido, en EE.UU./Canadá y casi 70 representantes en 47 países, la pequeña empresa opera a nivel mundial. Aproximadamente 40 empleados trabajan en Suiza, en la filial alemana en Schorndorf, Baden-Württemberg, hay 13 empleados dedicados a ventas y servicio.