Velmi důležitou součástí zavádění monitorovacího systému a předpokladem pro úspěšné schválení dozorovým orgánem je kvalifikační proces. Kvalifikace je dokumentovaný důkaz, že místnost, zařízení nebo přístroj splňuje požadavky. Níže je přehled o kvalifikačním procesu.

Proč kvalifikace?

Bezpečné a konst…

Ensinger uvedl v hlavní továrně Nufringen novou budovu pro výrobu polotovarů a sklad s vysokými regály. Nové zařízení optimalizují vnitropodnikovou logistiku, zvyšují rychlost pracovních procesů a rozšiřují výrobu. S dodatečnými výrobními prostory a čistými místnostmi, čtyřnásobnou kapacitou skladov…

Na veletrhu Compamed, který se koná od 20. do 22. listopadu 2013 v Düsseldorfu, představí Multivac několik obalových řešení, která dále zvyšují procesní bezpečnost při balení zdravotnických a life science produktů. Patří sem hlubotisková balička pro plně automatické, GMP-kompatibilní balení ve velký…

Poprávka lékáren po minulém setkání byla tak velká, že společnost se rozhodla„Road-Tour“ konceptu. Program zůstává tematicky stejný, ale řečníci a účastníci si mohou podle přání vzít více času. Expertní znalosti z praxe v přednáškách a workshopech – to nabízí společnost basan GmbH po dobu 2 dnů v Re…

Německá akciová společnost Ziehl-Abegg byla přeměněna na evropskou akciovou společnost, takzvanou Societas Europaea. Tím společnost bude nadále působit jako Ziehl-Abegg SE. „Tímto podporujeme další rozvoj dnešní úspěšné firmy, která již přesahuje hranice Německa,“ říká předseda představenstva Peter…

Raumedic AG, společnost skupiny Rehau, bude i nadále výrazně investovat do svého závodu v Feuchtwangu. Dodavatel systémů pro zdravotnický a farmaceutický průmysl plánuje do roku 2016 investovat tři miliony eur do strojů a zařízení. V posledních letech již bylo vynaloženo 5,5 milionu eur na moderniza…

•   Gabriele Hannwacker a Alexander Stein v rozhovoru
•   Nový vedoucí Chillventy a European Heat Pump Summit

Vedení odborné veletrhu Chillventa a European Heat Pump Summit převezme od 1. listopadu 2013 Alexander Stein (40). Následuje po vedoucí akce Gabriele Hannwacker, která odchází do důchodu po 35leté…

Ve farmaceutickém výrobním prostředí je důležité neustále sledovat teplotu prostor při skladování, výrobě a přepravě, aby se zabránilo kontaminaci. S partnerem Rmoni nabízí basan – divizi čistých prostor VWR – schválené FDA, na míru šité a bezdrátové monitorovací systémy, které umožňují měřit kritic…

Tato ESD utěrka je vyrobena z 79 % polyesteru, 20 % nylonu a 1 % karbónu. Díky laserem řezaným okrajům je utěrka beze vláken a je tedy vhodná od čistoty třídy 1 - 100 / ISO 3 - 4. ESD utěrka je navíc velmi odolná, má antistatické vlastnosti, je pratelná a tím pádem opakovaně použitelná. Další výhodo…

SONTARA® MicroPure produkty tvoří rodinu savých čistících utěrek pro čisté místnosti. SONTARA® je název procesu „hydroentanglement“ vyvinutého společností DuPont, při kterém vodní paprsky bez pojiv nebo chemikálií vytvářejí splétanou netkanou textilii, jež je chemicky čistá a proto je ideální pro či…