Trending v GMP Annex 1 – Od „Nice-to-have“ k regulatorní povinnosti

S aktualizací EU GMP Annex 1 v roce 2022 se základně změnilo regulatorní prostředí pro výrobu sterilních léčiv. Jedním z klíčových prvků této revize je povinné zavedení systematického trendování monitorovacích dat.

Co bylo dlouho považováno za podpůrný nás…

V odvětví, kde spolehlivost, efektivita a shoda s normami nejsou volbou, ale povinností, stanovuje Moqlero od MKL-GmbH nové standardy. Jako plně digitální platforma pro nepřetržitý dohled nad čistými prostory je to špičkové all-in-one řešení, které revolucionalizuje způsob, jaký…