Osvědčení je důležitým nástrojem zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu, jehož prostřednictvím je prokazována spolehlivost technických systémů. Osvědčení je spojeno s velkým úsilím, papírováním, časem a náklady, a proto je vždy předmětem diskuzí o efektivitě. Z tohoto důvodu se tímto tématem pr…

Společnost CAT Clean Air Technology GmbH ze Stuttgartu zrealizovala pro lokalitu Mengen společnosti OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH čistý prostor. Lidé s postižením zde montují a balí medicínské a farmaceutické produkty, a to prostřednictvím značky ProMediPac, kterou OWB sama založila.

Vytv…

Velmi důležitou součástí zavádění monitorovacího systému a předpokladem pro úspěšné schválení dozorovým orgánem je kvalifikační proces. Kvalifikace je dokumentovaný důkaz, že místnost, zařízení nebo přístroj splňuje požadavky. Níže je přehled o kvalifikačním procesu.

Proč kvalifikace?

Bezpečné a konst…

Různé procesy vyžadují různou míru čištění vzduchu. Takže u určitých postupů mohou viry, bakterie, částice a toxické látky mít vážné následky, zejména v farmaceutickém odvětví, v čistých místnostech nebo při vysoce citlivých výrobních procesech. Zde jsou používány HEPA filtry. Zkratka HEPA znamená…

• Co se rozumí pod pojmem moderní řízení čistých prostor?
• Jaké výkony mají špičkové filtrační technologie?
• Jak lze optimalizovat efektivitu, kontrolu a bezpečnost?

Odborné sympózium poskytuje relevantní přehled o moderním řízení čistých prostor.
Ukazuje flexibilní systémy, inteligentní plánování, stejně j…

Pro produkty z farmaceutického, polovodičového a solárního průmyslu je řízená čistá místnost nejdůležitější podmínkou pro vysokou kvalitu a nízkou míru odpadu. Člověk téměř nezaznamená o pár % relativní vlhkosti vzduchu více či méně, u produktu však může být toto velmi rozhodující. Aby byly dodrženy…

Vzhledem k flexibilnímu a vysoce kompaktnímu uspořádání lze RION KL-04 A® začlenit do jakéhokoliv laboratorního prostředí. Ovládání všech funkcí zajišťuje integrovaný firmware zařízení. Kromě úplného řízení průběhu zajišťuje softwarové vybavení zařízení digitální záznamy a podpisy v souladu s GAMP a…

Tento článek se zabývá základními vztahy mezi objemem vzduchu nebo plynu, tlakem a průtokem a tím, jak tyto parametry ovlivňují počet částic. Rovněž pojednává o jednoduché instalaci jako alternativní metodě při občasném měření inertních tlakových plynů.

Objem, tlak a průtok
Když se určitá množství méd…

Rakouský specialista na senzory E+E Elektronik vyhrál výběrové řízení německé meteorologické služby (DWD) na vybavení svých meteorologických stanic novými měřicími přístroji pro vlhkost a teplotu.

Jako národní meteorologická služba Spolkové republiky Německo je DWD nejvyšší institucí pro meteorologii…

Při výstavbě čistých prostor pro farmaceutický průmysl patří Lindner Reinraumtechnik k předním kompletním dodavatelům v Evropě. Od výstavby celé konstrukce čistého prostoru až po klimatizaci a kvalifikaci nabízí společnost všechny služby bez přechodových rozhraní z jednoho zdroje.

Společnost Novartis…