Gempex GmbH z siedzibą w Mannheim i oddziałem w szwajcarskim Sisseln specjalizuje się w realizacji GMP. Od ponad 10 lat wspiera nie tylko producentów farmaceutycznych, ale także producentów urządzeń i maszyn oraz dostawców w środowisku GMP przy wdrażaniu, optymalizacji i utrzymaniu systemów zapewnie…

Reinraum jest sercem produkcji wrażliwych, cennych dóbr. Każde zanieczyszczenie, na przykład przez kurz, mikroorganizmy czy dym, może poważnie zakłócić procesy produkcyjne i jakość produktu. Ponadto bezpieczeństwo personelu stanowi szczególne wyzwanie. Aktywne substancje czynne w produkcji farmaceut…

W roku 1910 lekarz, higienik i bakteriolog Friedrich Loeffler na wyspie Riems na Morzu Bałtyckim koło Greifswaldu założył pierwszy na świecie ośrodek badawczy wirusologii. Obecnie uznana na arenie krajowej i międzynarodowej placówka funkcjonuje jako Federalny Instytut Badań nad Zdrowiem Zwierząt ora…

W dzisiejszych czasach czyste pomieszczenia należą do nieodzownych elementów dostosowania się do stale rosnących wymagań jakościowych. To, co kiedyś jeszcze było istotne branżowo i regionalnie różne, jest obecnie podzielone na jasno określone klasy ISO czystych pomieszczeń zgodnie z EN ISO 14644-1…

Obecnie w pomieszczeniach czystych zwraca się dużą uwagę na zawiesiny. Jednak jakość produktu nie jest zakłócana przez małe cząsteczki w powietrzu, które nie osiadają, lecz przez duże cząsteczki, które opadają na produkt. Osadzanie się cząstek zachodzi również w najczystszych pomieszczeniach czystyc…

STERIS Vesta-Syde SQ kwasowe środki dezynfekujące na bazie amoniaku to niejałowa wersja środków dezynfekujących z rodziny produktów Vesta-Syde SQ, które zostały specjalnie opracowane do stosowania na twardych, nieporowatych powierzchniach. Produkty Vesta-Syde SQ zawierają wszystkie te same związki a…

Stalowe drzwi powietrzne serii „Kambic” są wynikiem wieloletniego doświadczenia w zakresie rozwoju i produkcji urządzeń laboratoryjnych.

Wiele instytucji medycznych i farmaceutycznych, laboratoriów rozwojowych oraz firm produkcyjnych na całym świecie już korzysta z tych drzwi powietrznych.

Drzwi powie…

Zachowanie uwięzionego powietrza w narzędziu jest często nieprzejrzyste. Pojawiają się nieoczekiwane uwięzienia powietrza, które mają negatywny wpływ na jakość elementu. Ich rzeczywista pozycja, kształt i konsekwencje zazwyczaj stają się widoczne dopiero w gotowym elemencie. Dzięki symulacji ukierun…

Od 1 grudnia 2012 roku firma działa na rynku. Zarządzający Patrick Siegel dał z siebie wszystko. Już teraz jego firma SISTEMA-MK prezentuje się jako kompetentny partner dla firm z branży czystych pomieszczeń, farmaceutycznej, nauk przyrodniczych i półprzewodników. Jej mocne strony: wysokiej jakości…

Spis treści:
1       Wstęp   
2       Wyprowadzenie niezbędnych badań   
3       Przeprowadzone badania   
3.1      Pomiar czystości powietrza w krytycznych punktach kontrolnych   
3.2      Wizualizacja przepływu   
3.3      Symulacja Media Fill   
3.4      Pomiar ryzyka kontaminacji na poziomie produktu   
3.4.1    Ryzyko kontaminacji mikrobiologicznej   
3.4.2&n…